上证报中国证券网讯迈克生物3月25日晚披露，公司4项化学发光试剂产品近日获得欧盟公告机构BSI签发的IVDR CE证书，分别为巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）和风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法），注册类别均为CE认证Class C，注册证有效期均自2025年3月19日至2029年3月27日。
　　公告显示，巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）与巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）均主要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断；风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）与风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）均主要用于风疹病毒感染的辅助诊断。
　　迈克生物表示，根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述取得IVDR CE证书的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。（田立民）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）