每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘您好,PL002和PLAT001,分别在2023年10月和12月底拿到了临床批件,中国方向同步提交PIND申报,请问中国的pind什么时候能批下来,为什么要等中国pind批下来后一起临床?如果短时间批不下来,难道就要一直等吗?请您给解释下。
普利制药(300630.SZ)3月1日在投资者互动平台表示,公司两个创新药PL002和PLAT001,均已收到中国CDE关于PIND的回复,正在进行补充信息研究中。
普利制药坚持国际化战略,中美方向同步临床研究,对于临床研究方案的全面性和合理性有更好的管理;同时,一套数据用于多地申报,对控制公司研发费用支出更加有利。
(文章来源:每日经济新闻)