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艾德生物:HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序
2024-10-09 12:06:00
证券时报e公司讯,
艾德生物
10月9日午间公告,公司自主研发的产品近日进入国家药监局医疗器械技术审评中心
创新医疗
器械特别审查程序,产品名称为人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)(简称“HRD试剂盒”)。HRD试剂盒是PARPi(靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂)新药治疗的伴随诊断产品。进入
创新医疗
器械特别审查程序的
创新医疗
器械产品,注册申报时可享受优先办理,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度,对公司未来的发展将产生积极影响。
(文章来源:证券时报网)
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