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华润双鹤白消安注射液通过仿制药一致性评价
2024-09-05 19:57:00
9月5日晚间,
华润双鹤
(600062)发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》。
公告显示,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。公司自2023年启动该药品的一致性评价工作,于2023年5月28日提交一致性评价申请,于2023年6月5日获得受理通知书,并于2024年8月29日获得国家药品监督管理局批准通过一致性评价。
(文章来源:北京商报)
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