
3月11日,
灵康药业(603669)发布公告,近日公司全资子公司海南灵康制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。
该药品注册的批件号为2025S00570,规格为1ml:0.4mg,注册分类为化学药品3类,药品有效期为18个月,批准文号为国药准字H20253488,药品批准文号有效期至2030年3月3日。
公司自2023年7月20日首次向国家药监局提交盐酸纳洛酮注射液的注册申请以来,已投入研发费用401万元(未经审计)。盐酸纳洛酮注射液适用于阿片类药物引起的抑制症状,并可用作感染性休克的辅助治疗药物。根据IMS数据,盐酸纳洛酮注射液在2024年上半年的市场销售额为1.05亿元。获得注册证书后,公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富了产品线并提升市场竞争力。
2024年前三季度,
灵康药业实现收入2.31亿元,归母净利润-4689万元。
(文章来源:财中社)