科创板上市biotech（生物科技公司）艾力斯不仅靠药品销售实现盈利，还计划分红了。

　　4月25日，艾力斯发布2023年年报及2024年一季报，同时发布了2023年利润分配方案公告。据公告，公司2023年营收、归母净利润、扣非净利润分别为20.18亿元、6.44亿元、6.06亿元，分别同比增长155.14%、393.54%、663.70%。这一势头延续至今。2024年一季度，公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为7.43亿元、3.06亿元、3.01亿元，分别同比增长168.65%、777.51%、1423.83%。
　　同时，艾力斯公布的2023年利润分配预案显示，拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税）。截至2023年末，公司总股本为4.5亿股，以此计算合计拟派发现金红利1.8亿元（含税），占公司2023年合并报表归属于上市公司股东净利润的27.94%。
　　这也是科创板上市biotech中首次出现分红案例。
　　此外，若公司2024年上半年盈利且满足现金分红条件，艾力斯拟于2024年半年报披露时增加一次中期分红。预计分红金额不低于相应期间归属于上市公司股东净利润的10%，且不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。
　　4月26日，艾力斯股价涨停，报56.69元/股，当下市值255亿元。
　　实际上，A股公司分红在最近受到关注是因为4月12日，资本市场迎来第三个“国九条”，其相关政策对上市公司分红提出要求。
　　对于主板上市公司，对符合分红基本条件，最近三个会计年度累计现金分红总额低于年均净利润的30%，且累计分红金额低于5000万元的公司，实施ST。对于科创板和创业板，分红金额绝对值标准调低为3000万元。此外，回购注销金额纳入现金分红金额计算。
　　不过，对于研发驱动的biotech而言，即使有大单品获批上市，产品销售爬坡以至盈利也需要一定时间。因而，政策提出，科创板、创业板公司最近三个会计年度累计研发投入占累计营收比例15%以上，或最近三个会计年度研发投入金额累计在3亿元以上的公司，可豁免实施ST。
　　由此，包括艾力斯在内的绝大多数biotech实际上不太会受到前述分红要求的影响。而艾力斯本次分红也是基于其持续实现盈利。
　　自2021年起，艾力斯开始扭亏。2021年和2022年，公司归母净利润分别为1827.46万元、1.31亿元，增速分别为105.89%、614.22%。2023年4月，公司在科创板“摘U”。
　　这一成绩源于大单品伏美替尼，其是第二款国产第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）。
　　界面新闻曾分析，艾力斯能凭此产品实现盈利的因素包括产品在大适应证上较快上市、进入医保、推向前线治疗、控制销售和研发费用。
　　2021年3月和2022年6月，该药针对非小细胞肺癌（NSCLC）的二线、一线治疗适应证先后获批，并分别于2021年12月、2023年1月进入国家医保，随后持续放量。据2023年年报，公司抗肿瘤类产品销售营收为19.78亿元，同比增加150.22%。
　　值得注意的是，同在EGFR-TKI领域，当下，与艾力斯高更猛进相反的是才经历了大裁员的贝达药业。后者的埃克替尼于2011年在国内获批，该药是第一代EGFR-TKI，也是首款国产小分子靶向抗癌药。
　　不过随后，贝达药业在EGFR-TKI的迭代竞赛中落败，未能继续在第三代EGFR-TKI上占据先机。直到2023年5月，其从益方生物引进的贝福替尼才获批，上市即面临进口药奥希替尼（阿斯利康）和国产药阿美替尼（翰森制药）、伏美替尼的竞争。而在最近，贝达药业还传出了大幅裁员的消息。
　　因而，在耐药、致病机制复杂、迭代空间大、竞争对手多的EGFR-TKI上，艾力斯也得持续挖掘新的市场空间。在伏美替尼的后续开发上，公司布局了扩展适应证、药物联用、出海三个方向。
　　具体而言，该药的EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变NSCLC一线治疗适应证均处于临床III期阶段，EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应证处于II期注册临床。
　　2021年7月，艾力斯将伏美替尼的海外权益授予了ArriVent，后者于今年1月在美股纳斯达克上市。目前，双方正合作展开一项全球III期临床，适应证为EGFR 20外显子插入突变NSCLC的一线治疗。
　　联用方面，伏美替尼还分别与应世生物的FAK小分子抑制剂IN10018、与荣昌生物的RC108（MET ADC）联用，均用于治疗晚期NSCLC。目前，两条管线均处于Ib/II期临床阶段。
　　此外，艾力斯还于2023年3月引进了和誉医药的第四代EGFR-TKI成品ABK3376，但目前处于临床前阶段。除了伏美替尼，艾力斯另一进入临床阶段的产品是自研的AST2169，这是一款KRAS G12D选择性抑制剂，于2024年3月获批开展I期临床。当下，全球尚无KRAS G12D抑制剂获批。
　　另外，凭借在肺癌领域的商业化能力，2023年11月，艾力斯还从基石药业获得了RET抑制剂普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权。2023年年报显示，目前，艾力斯销售团队约900人。
（文章来源：界面新闻）