1、舒泰神 300204:
创新药+突破性治疗品种
1、2025年4月16日调研,国内预计血友病患者在 10万人以上,预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后,会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向,STSP-0601相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。公司计划推进附条件上市申报准备工作。
2、2024年4月17日公告,公司2个产品(STSP-0601、BDB-001)获得了CDE突破性治疗品种的认定,进度最快的STSP-0603适应症-血友病为罕见病,已经与CDE沟通,明确了该药的上市申报路径。
3、公司以自主知识产权创新药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。
4、STSA-1002注射液是公司自主研发的以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体,拥有全球研发销售权益。 2024年03月26日,公司决定终止STSA-1002注射液相关项目在COVID-19适应症方向的研究工作。
(2025-04-21)
2、舒泰神 300204:
新冠特效药(已终止)+突破性治疗品种+创新药
1、STSA-1002注射液是公司自主研发的以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体,拥有全球研发销售权益。 2024年03月26日,公司决定终止STSA-1002注射液相关项目在COVID-19适应症方向的研究工作。
2、2024年4月17日公告,公司2个产品(STSP-0601、BDB-001)获得了CDE突破性治疗品种的认定,进度最快的为STSP-0603,目前的适应症-血友病为罕见病,已经与CDE沟通,明确了该药的上市申报路径。
3、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物为主,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,聚焦在感染、自身免疫和神经系统疾病治疗药物的领域。
4、2024年7月24日公告,公司拟吸收合并全资子公司舒泰神医药。合并完成后,舒泰神医药全部资产、债权债务及其他权利和义务均由公司承继。
(2024-08-12)
3、舒泰神 300204:
突破性治疗品种+创新药+拟吸收合并全资子公司
1、2024年4月17日公告,公司2个产品(STSP-0601、BDB-001)获得了CDE突破性治疗品种的认定,进度最快的为STSP-0601,目前的适应症-血友病为罕见病,已经与CDE沟通,明确了该药的上市申报路径。
2、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物为主,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,聚焦在感染、自身免疫和神经系统疾病治疗药物的领域。公司目前多款药物进入临床试验阶段。
3、2024年7月24日公告,公司拟吸收合并全资子公司舒泰神医药,旨在提高整体运营和管理效率。合并完成后,舒泰神医药的独立法人资格将被注销,其全部资产、债权债务及其他权利和义务均由公司承继。
(2024-08-06)
4、舒泰神 300204:
突破性治疗品种+创新药+拟吸收合并全资子公司
1、2024年4月17日公告,公司2个产品(STSP-0601、BDB-001)获得了CDE突破性治疗品种的认定,进度最快的为STSP-0601,目前的适应症-血友病为罕见病,已经与CDE沟通,明确了该药的上市申报路径。
2、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物为主,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,聚焦在感染、自身免疫和神经系统疾病治疗药物的领域。公司目前多款药物进入临床试验阶段。
3、2024年7月24日公告,公司拟吸收合并全资子公司舒泰神医药,旨在提高整体运营和管理效率。合并完成后,舒泰神医药的独立法人资格将被注销,其全部资产、债权债务及其他权利和义务均由公司承继。
(2024-08-02)
5、舒泰神 300204:
基因疗法+注射用STSP-0601+创新药
1、2019年9月,舒泰神的AAV基因疗法STSG-0002注射液获批开展临床,适应症为慢性乙型肝炎。
2、2023年11月6日公告,公司取得关于注射用STSP-0601的Ib/II期临床试验临床研究总结报告。 STSP-0601出血按需治疗的有效性和安全性研究结果: STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著, 有效止血率>94%。浓度有剂量趋势,安全性良好。能顺利推进三期。
3、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系。
4、公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。
(2023-11-21)
6、舒泰神 300204:
Gohibic注射液获FDA紧急使用授权+创新药
1、23年4月5日晚公告,子公司参股公司新冠治疗药物Gohibic注射液获FDA紧急使用授权。
2、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系。
3、公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。
(2023-04-06)
7、舒泰神 300204:
新冠药临床首例给药+阿司匹林+创新药
1、22年11月10日互动易回复:STSA-1002注射液是公司自主研发的以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体,临床试验在中美双报,发明专利已在国内和国际进行申请,拥有全球研发销售权益。
2、公司产品阿司匹林肠溶片(50mg)在2021年度生产量1,122,460盒,销售量1,334,408盒。
3、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。
4、公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。
(2022-12-21)
8、舒泰神 300204:
新冠药临床首例给药+阿司匹林+创新药
1、22年11月9日公告,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。
2、公司产品阿司匹林肠溶片(50mg)在2021年度生产量1,122,460盒,销售量1,334,408盒。
3、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。
4、公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。
(2022-12-16)
9、舒泰神 300204:
新冠药临床首例给药+创新药
1、22年11月8日晚公告,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。
2、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。
3、公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。
(2022-11-10)
10、舒泰神 300204:
新冠药临床首例给药+创新药
1、22年11月8日晚公告,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。
2、公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。
3、公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。
(2022-11-09)
11、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药
1、舒泰神BDB-001项目目前处在特殊审批审批程序下,BDB-001项目COVID-19适应症国际多中心II/III期临床试验有序推进中;公司40万支蛋白质药物中试车间的扩建主要服务于在研项目的中试生产。
2、22年1月13日晚公告,STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药。STSA-1002 注射液可治疗病毒(SARS-CoV-2) 导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
3、21年7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
4、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;(详细解析请查阅21年5月19日异动解析)
(2022-04-14)
12、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药
1、舒泰神BDB-001项目目前处在特殊审批审批程序下,BDB-001项目COVID-19适应症国际多中心II/III期临床试验有序推进中;公司40万支蛋白质药物中试车间的扩建主要服务于在研项目的中试生产。
2、22年1月13日晚公告,STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药。STSA-1002 注射液可治疗病毒(SARS-CoV-2) 导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
3、21年7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
4、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;(详细解析请查阅21年5月19日异动解析)
(2022-03-18)
13、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药
1、舒泰神BDB-001项目目前处在特殊审批审批程序下,BDB-001项目COVID-19适应症正在开展的国际多中心II/III期临床试验有序推进中;公司40万支蛋白质药物中试车间的扩建主要服务于在研项目的中试生产
2、22年1月13日晚公告,STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药。STSA-1002 注射液可治疗病毒(SARS-CoV-2) 导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
3、21年7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;(详细解析请查阅21年5月19日异动解析)
(2022-03-11)
14、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药
1、舒泰神BDB-001项目目前处在特殊审批审批程序下,BDB-001项目COVID-19适应症正在开展的国际多中心II/III期临床试验有序推进中;公司40万支蛋白质药物中试车间的扩建主要服务于在研项目的中试生产
2、22年1月13日晚公告,STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药。STSA-1002 注射液可治疗病毒(SARS-CoV-2) 导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
3、21年7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;(详细解析请查阅21年5月19日异动解析)
(2022-02-24)
15、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药
1、22年1月13日晚公告,STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药。STSA-1002 注射液可治疗病毒(SARS-CoV-2) 导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
2、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、21年7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅21年5月19日异动解析)
(2022-01-18)
16、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药
1、22年1月13日晚公告,STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药。STSA-1002 注射液可治疗病毒(SARS-CoV-2) 导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
2、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、21年7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅21年5月19日异动解析)
(2022-01-17)
17、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药+医药健康服务
1、1月13日晚公告,STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药。STSA-1002 注射液可治疗病毒(SARS-CoV-2) 导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
2、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。近日公司单克隆抗体药物STSA-1002注射液临床试验获美国FDA受理。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅21年5月19日异动解析)
(2022-01-14)
18、舒泰神 300204:
新冠注射液+创新药+医药健康服务
1、11月24日晚公告公司于近期取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更后增加生产范围、生产车间和生产线,新增内容为:治疗用生物制品(韦洛利单抗(BDB-001)注射液:原液一车间(韦洛利单抗注射液原液生产线),本次新增生产范围、生产车间和生产线需取得药品批准证明文件并通过GMP符合性检查后方可正式组织生产。
2、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。近日公司单克隆抗体药物STSA-1002注射液临床试验获美国FDA受理。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅5月19日异动解析)
(2021-12-22)
19、舒泰神 300204:
创新药+医药健康服务
1、11月24日晚公告公司于近期取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更后增加生产范围、生产车间和生产线,新增内容为:治疗用生物制品(韦洛利单抗(BDB-001)注射液:原液一车间(韦洛利单抗注射液原液生产线),本次新增生产范围、生产车间和生产线需取得药品批准证明文件并通过GMP符合性检查后方可正式组织生产。
2、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。近日公司单克隆抗体药物STSA-1002注射液临床试验获美国FDA受理。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅5月19日异动解析)
(2021-11-25)
20、舒泰神 300204:
创新药+医药健康服务
1、10月28日公告,STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药。
2、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。近日公司单克隆抗体药物STSA-1002注射液临床试验获美国FDA受理。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅5月19日异动解析)
(2021-11-15)
21、舒泰神 300204:
创新药+医药健康服务
1、本次医保谈判中,罕见病或入医保。
2、10月28日公告,STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药。
3、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;BDB-001 注射液治疗ANCA相关性血管炎适应症已获批临床试验。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅5月19日异动解析)
(2021-11-12)
22、舒泰神 300204:
创新药+医药健康服务
1、10月28日公告,STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药。
2、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。近日公司单克隆抗体药物STSA-1002注射液临床试验获美国FDA受理。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅5月19日异动解析)
(2021-10-29)
23、舒泰神 300204:
创新药+医药健康服务
1、BDB-001药物作为公司的重点研发项目,当下正在全球推进新冠重症临床II/III期实现,截止21年9月30日入组率已达95%;
2、公司旗下北京彩晔健康公司的产品舒妍清益生菌产品,已在淘宝售卖;
3、7月19日晚公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。近日公司单克隆抗体药物STSA-1002注射液临床试验获美国FDA受理。
4、公司有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。5月7日互动易表示:受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)仍处于审评阶段。
5、公司地处北京,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。(详细解析请查阅5月19日异动解析)
(2021-10-28)