万泰生物 603392 涨停(异动)原因

《 万泰生物 603392 》

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万泰生物 603392 涨停(异动)原因

1、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+流感+体外诊断
1、2024年4月10日晚公告,公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。
2、公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证,戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗。
3、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
(2024-04-11)

2、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+流感+体外诊断
1、公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,市场预期2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。
2、2024年1月29日官微:公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证;2024年1月31日互动公司的戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗。
3、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
(2024-02-27)

3、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+流感+体外诊断
1、公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,市场预期2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。
2、2024年1月29日官微:公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证;2024年1月31日互动公司的戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗。
3、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
(2024-02-22)

4、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+流感+体外诊断
1、公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,市场预期2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。
2、2024年1月29日官微:公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证;2024年1月31日互动公司的戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗。
3、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
(2024-02-07)

5、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+流感+体外诊断
1、市场预期2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。
2、目前上市9价HPV疫苗的只有默沙东一家,由智飞生物代理销售,2023年上半年批签发量1467万支,超过万泰和沃森2价HPV批签发量。默沙东的9价HPV售价大约为1298元/支,上半年销售额大约190.4亿元。万泰生物募投项目建设完成后,将达到6000万支/年的规模。
3、2024年1月29日官微:公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证;2024年1月31日互动公司的戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗。
4、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
(2024-02-06)

6、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+鼻喷新冠疫苗+体外诊断
1、市场预期2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。
2、目前上市9价HPV疫苗的只有默沙东一家,由智飞生物代理销售,2023年上半年批签发量1467万支,超过万泰和沃森2价HPV批签发量。默沙东的9价HPV售价大约为1298元/支,上半年销售额大约190.4亿元。万泰生物募投项目建设完成后,将达到6000万支/年的规模。
3、2023年12月14日互动,公司全力备战鼻喷新冠疫苗产品的研发及生产。开展XBB变异株迭代疫苗研发,截至目前,公司已提交申报资料。公司传统的冻干水痘减毒活疫苗正在准备申报资料,都在积极推进中。
4、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
(2023-12-29)

7、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+鼻喷新冠疫苗+体外诊断
1、市场预期2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,截止2023年12月15日目前不能预计九价HPV疫苗上市时间,如果达到了满足条件会第一时间进行申报。
2、目前上市9价HPV疫苗的只有默沙东一家,由智飞生物代理销售,2023年上半年批签发量1467万支,超过万泰和沃森2价HPV批签发量。默沙东的9价HPV售价大约为1298元/支,上半年销售额大约190.4亿元。万泰生物募投项目建设完成后,将达到6000万支/年的规模。
3、2023年12月14日互动,公司全力备战鼻喷新冠疫苗产品的研发及生产。开展XBB变异株迭代疫苗研发,截至目前,公司已提交申报资料。公司传统的冻干水痘减毒活疫苗正在准备申报资料,都在积极推进中。
4、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
(2023-12-26)

8、万泰生物 603392
九价HPV疫苗+鼻喷新冠疫苗+体外诊断
1、公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,截止2023年12月15日目前不能预计九价HPV疫苗上市时间,如果达到了满足条件会第一时间进行申报。
2、2023年12月14日互动,公司全力备战鼻喷新冠疫苗产品的研发及生产。开展XBB变异株迭代疫苗研发,截至目前,公司已提交申报资料。公司传统的冻干水痘减毒活疫苗正在准备申报资料,都在积极推进中。
3、公司的九价HPV疫苗、新一代宫颈癌疫苗亦在研发中;公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。
4、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
5、公司的主要产品从大类上分为体外诊断产品及疫苗产品两类。
(2023-12-19)

9、万泰生物 603392
HPV疫苗V8访视完成+鼻喷新冠疫苗+体外诊断
1、2023年12月14日盘后互动,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。
2、2023年12月14日互动,公司全力备战鼻喷新冠疫苗产品的研发及生产。开展XBB变异株迭代疫苗研发,截至目前,公司已提交申报资料。公司传统的冻干水痘减毒活疫苗正在准备申报资料,都在积极推进中。
3、公司的九价HPV疫苗、新一代宫颈癌疫苗亦在研发中;公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。
4、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
5、公司的主要产品从大类上分为体外诊断产品及疫苗产品两类。
(2023-12-15)

10、万泰生物 603392
HPV疫苗+戊肝疫苗+体外诊断
1、2023年6月8日互动易回复,公司的九价HPV疫苗、新一代宫颈癌疫苗亦在研发中;随着HPV疫苗厂家增多及九价HPV疫苗的扩龄,公司二价HPV疫苗的市场压力是有的。
2、2023年6月2日互动易回复,公司戊肝疫苗由美国国立卫生研究院(NIH)提供资金并负责在美国申报I期临床试验及组织实施,目前临床试验已完成。
3、公司的主要产品从大类上分为体外诊断产品及疫苗产品两类。
(2023-06-09)

11、万泰生物 603392
三季报增长+鼻喷新冠疫苗+九价HPV疫苗+幽门螺杆菌
1、公司鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进;公司传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告。
2、22年10月28日互动易回复,公司九价HPV疫苗可以以12个月持续感染提前申报上市。
3、22年10月18日公告,前三季度公司实现营收86.51亿元,同比增长140.56%;实现净利润39.44亿元,同比增长231.91%。二价HPV疫苗馨可宁保持产销两旺,公司是全球第三家HPV疫苗生产商,打破了默沙东、葛兰素史克在HPV疫苗市场的垄断局面。
4、子公司万泰德瑞有幽门螺杆菌抗体检测试剂盒产品,广泛应用于国内临床和体检系统。
5、公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。是国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业(详细解析请查阅,22年2月15日异动解析)
(2022-11-02)

12、万泰生物 603392
三季报增长+鼻喷新冠疫苗+HPV+幽门螺杆菌
1、22年10月18日公告,前三季度公司实现营收86.51亿元,同比增长140.56%;实现净利润39.44亿元,同比增长231.91%。二价HPV疫苗馨可宁保持产销两旺,公司是全球第三家HPV疫苗生产商,打破了默沙东、葛兰素史克在HPV疫苗市场的垄断局面。
2、公司鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进;公司传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告。
3、子公司万泰德瑞有幽门螺杆菌抗体检测试剂盒产品,广泛应用于国内临床和体检系统。
4、公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。是国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业(详细解析请查阅,22年2月15日异动解析)
(2022-10-26)

13、万泰生物 603392
鼻喷新冠疫苗+HPV+幽门螺杆菌
1、22年6月16日互动表示,公司鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进;公司传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告。
2、公司九价HPV疫苗III期临床试验已完成第三针临床现场接种工作,有望成为第一个获批的国产九价HPV疫苗;此外公司冻干水痘减毒活疫苗处于III期临床试验阶段;新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已开展II期临床试验;20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批准。
3、子公司万泰德瑞有幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品,广泛应用于国内临床和体检系统。
4、公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。是国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业(详细解析请查阅20年7月30日异动解析)
(详细解析请查阅,22年2月15日异动解析)
(2022-06-17)

14、万泰生物 603392
HPV疫苗产销两旺
1、事件刺激:22年2月14日晚公告,预计21年收入57.50亿元,同比增长144.25%;净利润20.16亿元,同比增长197.83%,扣非归母净利润19.40亿元,同比增长214.48%。
2、HPV疫苗产销两旺
1)业绩增长主要是公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺,收入及利润高速增长;
产能方面,由于4月预灌封产品线的获批及7月西林瓶剂型的产能放大,公司二价HPV疫苗总产能已扩大到3000万支/年,从2021年三季度起批签发量逐步提升;销量方面,根据中检院批签发信息及预测,2021年公司二价HPV疫苗共有163批,批签发量在1000万支左右,考虑市场需求旺盛,且供给远远小于需求,预计公司产品目前处在接近满产满销的状态,和2020年相比产销均有较大幅度的提升。
2)此外,因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制,境外检测需求大幅增加,公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。
3、多因素驱动二价HPV疫苗持续放量
1)我国HPV疫苗需求较大,仍有数倍增长空间;2)与进口产品相比,公司二价HPV疫苗价格较低、覆盖年龄范围较广、且对9-14岁人群为2针接种程序,性价比优势较为明显;3)继厦门市和内蒙古准格尔旗对14岁左右女学生提供二价HPV疫苗免费接种后,广东省计划2022-2024年出资6亿元为不满14周岁的初一女学生提供二价HPV疫苗免费接种,未来有望在更多城市落地政府采购项目;4)公司二价HPV疫苗已获得WHO预认证,产品有望出口至海外,为放量打开更广阔的市场。
4、公司九价HPV疫苗III期临床试验已完成第三针临床现场接种工作,有望成为第一个获批的国产九价HPV疫苗;
5、此外公司冻干水痘减毒活疫苗处于III期临床试验阶段;新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已开展II期临床试验;20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批准,若相关产品上市有望增厚公司业绩。
(部分资料来自公告、信达证券、投资者调研)
(2022-02-15)

15、万泰生物 603392
新冠检测+新冠疫苗+HPV疫苗+幽门螺旋杆菌检测
1、公司拥有新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒产品,21年公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件,标志着鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的Ⅲ期临床试验阶段,该疫苗是国家部署的我国5条新冠疫苗研发技术路线之一。
2、公司子公司万泰德瑞有幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品,广泛应用于国内临床和体检系统。
3、公司表示二价HPV疫苗项目从2003年启动,2017年11月完成三期临床申报上市,2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市并取得药品注册批件,2020年5月正式投入市场。
4、公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。是国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业(详细解析请查阅20年7月30日异动解析)
(2022-01-17)

16、万泰生物 603392
二价HPV疫苗+医疗器械
1、11月15日讯,广东省将启动适龄女生HPV疫苗免费接种工作,2022年9月起对14周岁以下女生进行HPV疫苗免费接种。
2、11月13日公告,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件,标志着鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的Ⅲ期临床试验阶段,该疫苗是国家部署的我国5条新冠疫苗研发技术路线之一。
2、公司表示二价HPV疫苗项目从2003年启动,2017年11月完成三期临床申报上市,2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市并取得药品注册批件,2020年5月正式投入市场。
3、二价HPV疫苗上半年的批签发量和去年5月开始生产后全年的批签发量基本相当,下半年产能已达设计产能3000万支/年。中检院公开数据截至10月31日,累计批签发数量超过800万支。
4、公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。是国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业(详细解析请查阅20年7月30日异动解析)
(2021-11-16)

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