1、诺泰生物 688076:
业绩预增+司美格鲁肽原料药+创新药
1、2024年6月19日盘后公告,公司预计上半年扣非净利润1.8亿元至2.5亿元(已超2023年全年的1.68亿元),同增318.59%至481.38%,Q2单季扣非净利润约1.15亿元至1.85亿元,环增176%至284%。主要因公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。
2、公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。公司司美格鲁肽原料药目前已供应多家海外及国内客户仿制药研发。
3、全资子公司与海外客户签订了供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约1.02亿美元。市场传闻这一合同或与司美格鲁肽有关。
4、公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。
(2024-06-20)
2、诺泰生物 688076:
司美格鲁肽原料药+创新药+三季报增长
1、公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。公司司美格鲁肽原料药目前已供应多家海外及国内客户仿制药研发。
2、2023年10月21日公告,前三季度净利润9171.28万元,同比+72.41%。
3、2023年5月23日公告,全资子公司与海外客户签订了供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约1.02亿美元。市场传闻这一合同或与司美格鲁肽有关。
4、2023年5月23日公告,公司拟向不超过66名激励对象授予的限制性股票数量310万股,约占公司股本总额的1.45%。考核年度为2023-2025年,以公司2022年营收为基数,触发值为21%,42%,63%。
5、公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。
(2023-10-24)
3、诺泰生物 688076:
司美格鲁肽原料药+创新药
1、公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。公司司美格鲁肽原料药目前已供应多家海外及国内客户仿制药研发。
2、2023年5月23日公告,全资子公司与海外客户签订了供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约1.02亿美元。市场传闻这一合同或与司美格鲁肽有关。
3、2023年5月23日公告,公司拟向不超过66名激励对象授予的限制性股票数量310万股,约占公司股本总额的1.45%。考核年度为2023-2025年,以公司2022年营收为基数,触发值为21%,42%,63%。
4、公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。
(2023-10-13)
4、诺泰生物 688076:
司美格鲁肽原料药+创新药+新冠药
1、公司司美格鲁肽原料药目前已供应多家海外及国内客户仿制药研发。
2、2023年5月23日公告,全资子公司与海外客户签订了供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约1.02亿美元。市场传闻这一合同或与司美格鲁肽有关。
3、2023年5月23日公告,公司拟向不超过66名激励对象授予的限制性股票数量310万股,约占公司股本总额的1.45%。考核年度为2023-2025年,以公司2022年营收为基数,触发值为21%,42%,63%。
4、公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。公司此前表示自研立项的新冠药物目前尚处于小试阶段。
(2023-08-09)
5、诺泰生物 688076:
司美格鲁肽原料药+股权激励+创新药+新冠药
1、2023年6月3日,国家药监局药审中心(CDE)官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理,适应症为减重适应症。此药适用于过度肥胖人群,并非任何人都可以使用。公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求。
2、2023年5月22日晚公告,全资子公司与海外客户签订了供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约1.02亿美元(含税)。
3、2023年5月22日晚公告,公司拟向不超过66名激励对象授予的限制性股票数量310万股,约占公司股本总额的1.45%。考核年度为 2023-2025 年,以公司 2022 年营业收入为基数,触发值为21%,42%,63%。
4、公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。公司此前表示自研立项的新冠药物目前尚处于小试阶段。
(2023-06-06)
6、诺泰生物 688076:
签订合同+司美格鲁肽+股权激励+创新药+新冠药
1、2023年5月22日晚公告,全资子公司与海外客户签订了供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约1.02亿美元(含税),合同对方为一家欧洲的大型创新药药企。有市场传闻称,诺泰生物签订的这一合同或与“减肥神药”司美格鲁肽有关。
2、2023年5月22日晚公告,公司拟向不超过66名激励对象授予的限制性股票数量310万股,约占公司股本总额的1.45%。考核年度为 2023-2025 年,以公司 2022 年营业收入为基数,触发值为21%,42%,63%。
3、公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求。
4、公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。公司此前表示自研立项的新冠药物目前尚处于小试阶段。
(2023-05-23)
7、诺泰生物 688076:
司美格鲁肽申请上市+CDMO+抗流感药物
1、23年1月11日晚发布风险提示公告,公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求,截至目前,公司司美格鲁肽原料药的销售额及利润贡献还比较小,对业绩无重大影响。
2、23年1月10日,公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获国家药监局受理。同时,DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中。司美格鲁肽目前已经获批的适应症包括糖尿病和肥胖,公司成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
3、盐野义的药物的中间体主要为多肽类,而公司正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家。
4、公司自主研发的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊已于22年6月取得国家药监局核发的药品注册证书,在国内获批上市销售,并且中选今年7月的第七批全国药品集中采购。公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
5、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
(2023-01-12)
8、诺泰生物 688076:
司美格鲁肽申请上市+CDMO+抗流感药物
1、23年1月10日,公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获国家药监局受理。同时,DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中。司美格鲁肽目前已经获批的适应症包括糖尿病和肥胖,公司成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
2、盐野义的药物的中间体主要为多肽类,而公司正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家。
3、公司自主研发的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊已于22年6月取得国家药监局核发的药品注册证书,在国内获批上市销售,并且中选今年7月的第七批全国药品集中采购。
4、公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
5、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
(2023-01-11)
9、诺泰生物 688076:
盐野义中间体+CDMO+仿制药
1、盐野义的药物的中间体主要为多肽类,而公司正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家。
2、22年11月16日公告,公司拟发行可转债5.34亿,原料药业务全面进入扩张阶段。
3、公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
4、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
5、公司2004年开始涉足多肽药物领域,是一家聚焦小分子及多肽化学合成,研发创新驱动的生物医药企业,致力于通过技术创新解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品及服务,主营业务包括高级医药中间体、原料药和制剂的一体化研发、开发、合成、生产和销售,逐渐形成了以医药定制研发生产为主,自主研发为辅的业务格局。
(2022-12-12)
10、诺泰生物 688076:
盐野义中间体+CDMO+仿制药
1、盐野义的药物的中间体主要为多肽类,而公司正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家。
2、公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
3、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
4、公司2004年开始涉足多肽药物领域,是一家聚焦小分子及多肽化学合成,研发创新驱动的生物医药企业,致力于通过技术创新解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品及服务,主营业务包括高级医药中间体、原料药和制剂的一体化研发、开发、合成、生产和销售,逐渐形成了以医药定制研发生产为主,自主研发为辅的业务格局。(详细解析请查阅21年5月20日异动解析)
(2022-03-17)
11、诺泰生物 688076:
盐野义中间体+CDMO+仿制药
1、盐野义的药物的中间体主要为多肽类,而公司正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家。
2、公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
3、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
4、公司2004年开始涉足多肽药物领域,是一家聚焦小分子及多肽化学合成,研发创新驱动的生物医药企业,致力于通过技术创新解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品及服务,主营业务包括高级医药中间体、原料药和制剂的一体化研发、开发、合成、生产和销售,逐渐形成了以医药定制研发生产为主,自主研发为辅的业务格局。(详细解析请查阅21年5月20日异动解析)
(2022-03-15)
12、诺泰生物 688076:
盐野义中间体+CDMO+仿制药
1、盐野义的药物的中间体主要为多肽类,而公司正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家。
2、公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
3、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
4、公司2004年开始涉足多肽药物领域,是一家聚焦小分子及多肽化学合成,研发创新驱动的生物医药企业,致力于通过技术创新解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品及服务,主营业务包括高级医药中间体、原料药和制剂的一体化研发、开发、合成、生产和销售,逐渐形成了以医药定制研发生产为主,自主研发为辅的业务格局。(详细解析请查阅21年5月20日异动解析)
(2022-03-14)
13、诺泰生物 688076:
CDMO+仿制药
1、公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
2、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
3、公司2004年开始涉足多肽药物领域,是一家聚焦小分子及多肽化学合成,研发创新驱动的生物医药企业,致力于通过技术创新解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品及服务,主营业务包括高级医药中间体、原料药和制剂的一体化研发、开发、合成、生产和销售,逐渐形成了以医药定制研发生产(CDMO)为主,自主研发为辅的业务格局。(详细解析请查阅5月20日异动解析)
(2022-03-11)
14、诺泰生物 688076:
CDMO+仿制药
1、公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。
2、公司CDMO生产基地建德工厂一期产能107.4万升,公司董事会已于8月24日通过投建建德工厂二期的议案。连云港工厂配置有小分子化药原料药及中间体生产车间,能够用于部分CDMO/CMO项目的实施,公司APC180项目在连云港工厂生产实施。
3、公司2004年开始涉足多肽药物领域,是一家聚焦小分子及多肽化学合成,研发创新驱动的生物医药企业,致力于通过技术创新解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品及服务,主营业务包括高级医药中间体、原料药和制剂的一体化研发、开发、合成、生产和销售,逐渐形成了以医药定制研发生产(CDMO)为主,自主研发为辅的业务格局。(详细解析请查阅5月20日异动解析)
(2021-11-24)