迪哲医药-U 688192 涨停(异动)原因

《 迪哲医药-U 688192 》

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迪哲医药-U 688192 涨停(异动)原因

1、迪哲医药-U 688192
肺癌+肿瘤+创新药
1、公司舒沃替尼为高选择性EGFR-TKI,是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药。
2、公司戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域迄今为止全球首个进入全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL),现处于国际多中心II期单臂注册试验阶段。
3、公司3款创新药进入全球临床阶段,分别为DZD8586(r/rB-NHL,临床I期)、DZD1516(晚期HER2阳性乳腺癌,临床II期概念验证阶段)、DZD2269(mCRPC,临床I期)。
(2024-03-14)

2、迪哲医药-U 688192
肺癌+肿瘤+创新药
1、公司舒沃替尼为高选择性EGFR-TKI,是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药。
2、公司戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域迄今为止全球首个进入全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL),现处于国际多中心II期单臂注册试验阶段。
3、公司3款创新药进入全球临床阶段,分别为DZD8586(r/rB-NHL,临床I期)、DZD1516(晚期HER2阳性乳腺癌,临床II期概念验证阶段)、DZD2269(mCRPC,临床I期)。
4、2024年1月30日公告,部分董事、高管拟以650万-1300万元增持股份。
(2024-02-07)

3、迪哲医药-U 688192
创新药+肿瘤领域
1、2023年营业收入9.1亿元,研发费用8.1亿元(同比+22%),归母净利润-11.2亿元(亏损+52%,主要为销售投入增加以及股份支付费用增加所致)。舒沃替尼商业化首年(约4个月)销售成绩亮眼,作为首款获批EGFR20插入NSCLC的国产创新药,24年预计销售持续放量达3-5亿元。
2、公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司,致力于发展成为全球领先的生物医药企业。
3、公司战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。
4、截至2023年6月末,公司建立了具备全球竞争力的产品管线 – 1 款药物在中国获批上市,2 款药物处于全球注册临床阶段,共 5 款药物处于国际多中心临床阶段,并储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。
(2024-02-06)

4、迪哲医药-U 688192
创新药+肿瘤领域
1、公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司,致力于发展成为全球领先的生物医药企业。
2、公司战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。
3、截至2023年6月末,公司建立了具备全球竞争力的产品管线 – 1 款药物在中国获批上市,2 款药物处于全球注册临床阶段,共 5 款药物处于国际多中心临床阶段,并储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。
(2023-10-30)

5、迪哲医药-U 688192
创新药+肿瘤领域
1、23年4月4日调研纪要显示,公司研发出全球首个可入脑的小分子靶向药AZD3759。23年1月舒沃替尼的新药上市申请已获国家药监局受理,DZD8586在美国开展的健康受试者临床试验已完成,针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正在全球开展。
2、戈利昔替尼针对r/rPTCL单药ORR达到42.9%,在多种常见PTCL亚型的患者中均有应答。戈利昔替尼用于治疗r/rPTCL已获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”。
3、公司是具备全球竞争力的创新驱动型生物医药企业,核心团队成员来自原阿斯利康亚洲研发中心,拥有全球创新药的研发、注册、质量管理、商业化经验。
4、公司战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域,公司研发管线组合中拥有 5 个处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物,多项产品取得里程碑进展。
(2023-04-07)

6、迪哲医药-U 688192
创新药+肿瘤领域
1、披露调研纪要表示,舒沃替尼目前处于国际多中心注册临床试验阶段,正在中国、美国等国家和地区开展临床试验。戈利昔替尼针对r/rPTCL单药ORR达到42.9%,在多种常见PTCL亚型的患者中均有应答。戈利昔替尼用于治疗r/rPTCL已获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”。
2、迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司,核心团队成员来自原阿斯利康亚洲研发中心,拥有全球创新药的研发、注册、质量管理、商业化经验。
3、公司战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域,截22年6月30日,公司研发管线组合中拥有 5 个处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物,多项产品取得里程碑进展。
(2022-11-03)

7、迪哲医药-U 688192
小分子创新药+抗肿瘤
1、22年8月4日公司在2022年世界肺癌大会(WCLC)报告舒沃替尼(DZD9008,sunvozertinib)最新临床研究数据。截至2022年4月30日,在既往接受过含铂化疗、携带EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中,舒沃替尼关键剂量300mg组的最佳肿瘤缓解率(ORR)达52.4%,其中在基线有脑转移的患者中ORR为44%。
2、22年7月19日互动易回复,伏美替尼目前已有两项治疗适应证(二线治疗、一线治疗)获得批准
3、公司为生物医药公司,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,力求填补未被满足的临床需求,引领行业发展方向;
4、公司研发管线均为小分子创新药,公司当前专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未满足和刚性治疗需求的疾病领域。截至2021年6月30日,公司研发管线拥有4个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。(详细解析请查阅,21年12月9日异动解析)
(2022-08-05)

8、迪哲医药-U 688192
小分子创新药+抗肿瘤
1、公司22年6月2日表示舒沃替尼和戈利昔替尼关键性临床试验正在快速推进中,计划2023年递交NDA上市申请,两个候选药物临床数据相继在2022年美国临床肿瘤学会大会和2022年欧洲血液学协会年会做大会报告。
2、公司为生物医药公司,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,力求填补未被满足的临床需求,引领行业发展方向;
3、公司研发管线均为小分子创新药,公司当前专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未满足和刚性治疗需求的疾病领域。截至2021年6月30日,公司研发管线拥有4个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。(详细解析请查阅,21年12月9日异动解析)
(2022-06-06)

9、迪哲医药-U 688192
小分子创新药
1、主营业务:公司为生物医药公司,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,力求填补未被满足的临床需求,引领行业发展方向。
2、核心看点:
1)公司研发管线均为小分子创新药,所有产品均享有全球权益,并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未满足和刚性治疗需求的疾病领域。截至2021年6月30日,公司研发管线拥有4个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。
2)公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解,拥有行业内较为领先的转化科学研究能力和技术平台。公司具有整合生物科学、药物化学、药物ADME等多个学科的能力,并能够深入了解临床特征以及可能的异常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系,从而为新药研发立项提供关键的决策支持,提升新药研发的成功率。
3)公司拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理及研发团队,领导并覆盖公司创新药研发及产业化的各个环节,主要研发团队成员均具备超过20年跨国制药公司从事创新药物研发或临床研究的经验,并曾在新药研发领域取得过显著成就。同时,核心管理和研发团队已有近十年共事时间,合作稳定、默契,为公司保持一贯的价值观念、实现长远发展打下坚实基础。
3、行业分析:
1)市场规模:
目前全球抗肿瘤药物市场规模从2015年的832亿美元增长到2019年的1,435亿美元,复合年增长率为14.6%。预计到2024年,抗肿瘤药物市场规模将达到2,444亿美元,复合年增长率为11.2%。
其中,中国的肿瘤药物市场在2019年达到1,827亿人民币,复合年增长率达到13.5%。从2019年到2024年,中国抗肿瘤药物市场规模将会达到3,672亿人民币。
2)抗肿瘤药物概况
目前,中国的抗肿瘤药物市场仍以化疗药物为主导,占整体市场的70%以上,其他靶向药物包括小分子靶向药物,单克隆抗体等占23.4%,其余4.0%为免疫治疗药物。但随着相关有利政策推动,新药上市速度加快及患者负担能力的提高,中国有着巨大的靶向药物和免疫治疗药物市场潜力,预计到2030年,靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%。
4、竞争对手:贝达药业、君实生物、泽璟制药、微芯生物、艾力斯
5、主要募投项目:公司实际募集资金总额19.87亿元。拟投资14.8亿,用于新药研发项目;
6、数据一览:
(1)2018-2020年,公司营业收入分别为0.39、0.41、0.28亿元,复合增长率为-15.3%;归母净利润分别为-1.74、-4.46、-5.87亿元。2018-2020年公司毛利率分别为13.38%、12.66%、12.47%。发行价格52.58元/股,行业PE35.73,发行流通市值19.43亿,总市值210亿。
(2)公司预计2021年收入为800至1,300万元,较去年有所下降,主要系公司减少了为AZAB及其关联方提供的技术支持服务;归母净利润为亏损61,000万元至68,000万元;(资料来自公司官网、招股说明书)
(2021-12-10)

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