1、前沿生物-U 688221:
艾可宁续谈成功+艾滋病+多肽+创新药
1、2024年11月28日盘后公告,公司独家专利产品艾可宁?(通用名:艾博韦泰)续谈成功,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,维持原支付标准,532元(160mg/支),限艾滋病病毒感染。
2、截至2023年末,公司艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房,已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
3、多肽及新型经皮给药贴剂领域,公司将积极协同已具备的平台研发及注册经验,匹配产能优势,同时关注人口老龄化等社会趋势带来的临床扩容需求。
4、公司拥有治疗骨质疏松产品FB4001(特立帕肽仿制药)。
(2024-12-02)
2、前沿生物-U 688221:
艾滋病+多肽+创新药
1、2024年6月21日盘前消息,美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布,其研发的“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。
2、截至2023年末,公司艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房,已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
3、多肽及新型经皮给药贴剂领域,公司将积极协同已具备的平台研发及注册经验,匹配产能优势,同时关注人口老龄化等社会趋势带来的临床扩容需求。
4、公司拥有治疗骨质疏松产品FB4001(特立帕肽仿制药)。
(2024-06-21)
3、前沿生物-U 688221:
雾化吸入用FB2001+艾滋病创新药
1、22年12月12日互动易回复,前沿生物正在推进抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂雾化吸入用FB2001的临床试验。
2、22年12月8日晚公告,公司与鱼跃医疗签署合作协议,双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障,以及双方在生命科学领域开展药械合作等事宜达成合作。雾化吸入用FB2001的临床试验,拟用于治疗轻型和普通型新冠感染、新冠病毒暴露后预防。
3、22年11月24日公告,公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,获得国家药监局药品审评中心同意。注射用FB2001,国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药。
4、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
(2022-12-16)
4、前沿生物-U 688221:
与鱼跃医疗合作+雾化吸入新冠药临床获批+国内艾滋病创新药龙头
1、22年12月8日晚公告,公司与鱼跃医疗签署合作协议,双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障,以及双方在生命科学领域开展药械合作等事宜达成合作。雾化吸入用FB2001的临床试验,拟用于治疗轻型和普通型新冠感染、新冠病毒暴露后预防。
2、22年11月24日公告,公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,获得国家药监局药品审评中心同意。注射用FB2001,国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药。
3、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
4、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
5、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-12-09)
5、前沿生物-U 688221:
雾化吸入新冠药临床获批+国内艾滋病创新药龙头
1、22年11月23日晚公告,公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,获得国家药监局药品审评中心同意。注射用FB2001,国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药。
2、公司的雾化吸入新冠药FB2001临床已入组给药。公司公布在研抗新冠新药FB2001最新进展,FB2001对新冠病毒的抑制率高达99.998%,公司表示将积极推进FB2001雾化吸入剂用于暴露后预防的研究。
3、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
4、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
5、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-11-25)
6、前沿生物-U 688221:
雾化吸入用FB2001临床试验获批+抗新冠药物有效+国内艾滋病创新药龙头
1、22年11月23日晚公告,公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,获得国家药监局药品审评中心同意。
2、公司的雾化吸入新冠药FB2001临床已入组给药。公司公布在研抗新冠新药FB2001最新进展,FB2001对新冠病毒的抑制率高达99.998%,公司表示将积极推进FB2001雾化吸入剂用于暴露后预防的研究。
3、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
4、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
5、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-11-24)
7、前沿生物-U 688221:
抗新冠药物有效+国内艾滋病创新药龙头
1、公司的雾化吸入新冠药FB2001临床已入组给药。公司公布在研抗新冠新药FB2001最新进展,FB2001对新冠病毒的抑制率高达99.998%,公司表示将积极推进FB2001雾化吸入剂用于暴露后预防的研究。
2、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
3、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
4、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-11-11)
8、前沿生物-U 688221:
抗新冠药物有效+国内艾滋病创新药龙头
1、22年7月12日讯,公司公布在研抗新冠新药FB2001最新进展,FB2001对新冠病毒的抑制率高达99.998%,董事长表示新冠药物FB2001对变异毒株有效,公司表示将积极推进FB2001雾化吸入剂用于暴露后预防的研究。
2、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
3、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
4、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-07-13)
9、前沿生物-U 688221:
国内艾滋病创新药龙头+研发抗新冠药品
1、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
2、公司产品艾可宁+3BNC117联合疗法面向全球抗HIV病毒市场,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”4种适应症,是一款聚焦全球市场的抗艾滋病新药,拟每2周-4周给药一次,旨在替代现有口服疗法,且有望探索艾滋病功能性治愈,其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段。新型透皮镇痛贴片AB001已于2020年3月完成中国桥接I期临床试验,I期临床试验结果达到预设的终点指标。
3、公司在研产品FB2001(抗新冠病毒药物)的I期临床试验,主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征,志愿者为健康人群。
4、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
5、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-03-11)
10、前沿生物-U 688221:
国内艾滋病创新药龙头+研发抗新冠药品
1、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
2、公司产品艾可宁+3BNC117联合疗法面向全球抗HIV病毒市场,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”4种适应症,是一款聚焦全球市场的抗艾滋病新药,拟每2周-4周给药一次,旨在替代现有口服疗法,且有望探索艾滋病功能性治愈,其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段。新型透皮镇痛贴片AB001已于2020年3月完成中国桥接I期临床试验,I期临床试验结果达到预设的终点指标。
3、2021年12月10日公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得批准。
4、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
5、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-02-24)
11、前沿生物-U 688221:
研发抗新冠药品+国内艾滋病创新药龙头
1、2021年12月10日公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得批准。
2、公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
3、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。
4、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
5、公司产品艾可宁+3BNC117联合疗法面向全球抗HIV病毒市场,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”4种适应症,是一款聚焦全球市场的抗艾滋病新药,拟每2周-4周给药一次,旨在替代现有口服疗法,且有望探索艾滋病功能性治愈,其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段。新型透皮镇痛贴片AB001已于2020年3月完成中国桥接I期临床试验,I期临床试验结果达到预设的终点指标。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-01-17)
12、前沿生物-U 688221:
研发抗新冠药品+国内艾滋病创新药龙头
1、FB2001为注射用抗新冠病毒在研新药,今年2021年4月获批,已在美国开展临床I期试验,并已在中国获批开展临床I期桥接试验。
2、21年5月25日公告,公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
3、公司在研产品包括FB1002、FB3001、FB2001及其他储备项目,涉及的领域包括抗HIV领域、骨骼肌肉疼痛治疗领域及其他抗病毒领域。
4、公司是国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
5、公司产品艾可宁+3BNC117联合疗法面向全球抗HIV病毒市场,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”4种适应症,是一款聚焦全球市场的抗艾滋病新药,拟每2周-4周给药一次,旨在替代现有口服疗法,且有望探索艾滋病功能性治愈,其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段。新型透皮镇痛贴片AB001已于2020年3月完成中国桥接I期临床试验,I期临床试验结果达到预设的终点指标。(详细解析请查阅21年10月28日异动解析)
(2022-01-14)