荣昌生物 688331 涨停(异动)原因

《 荣昌生物 688331 》

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荣昌生物 688331 涨停(异动)原因

查看研报:买入13、增持1、利润-6.67亿、利润增54.57%

1、荣昌生物 688331
抗癌药+创新药
1、公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要产品有:泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。
2、公司核心产品泰它西普是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白,维迪西妥单抗是国产首款ADC药物。
3、公司搭建了三大具备自主知识产权的核心技术平台,已开发了20余款候选药品,覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大类疾病领域的20余种适应症。
(2024-07-31)

2、荣昌生物 688331
抗癌药+创新药+营收增长
1、公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要产品有,泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。
2、2024年2月24日公告,公司2023年全年实现营收10.83亿元,同比+40.26%。主要得益于公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售快速放量。
3、公司管线进展顺利,泰它西普获FDA批准三个III期临床研究。泰它西普国内针对重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的四个III期临床正常推进中。
4、2023年9月,RC18针对类风湿关节炎(RA)的新适应症申请已经获得NMPA受理,有望在2024年获批。海外方面,针对SLE的全球多中心III期临床顺利推进中,针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已在2023年内获得FDA同意开展全球III期临床研究。
(2024-03-11)

3、荣昌生物 688331
抗癌药+创新药+生物制品
1、公司于2023年1月启动RC28治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLNADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局药审中心批准。
2、公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要产品有,泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。
3、公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。
(2024-02-07)

4、荣昌生物 688331
抗癌药+创新药+生物制品
1、公司产品维迪西妥单抗被纳入2022年中国临床肿瘤学会指南,用于HER2表达阳性的晚期转移性胃癌三线治疗、尿路上皮癌适应症。
2、公司主要产品有,泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。
3、公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。
(2024-02-06)

5、荣昌生物 688331
抗癌药+创新药+生物制品
1、公司产品维迪西妥单抗被纳入2022年中国临床肿瘤学会指南,用于HER2表达阳性的晚期转移性胃癌三线治疗、尿路上皮癌适应症。
2、公司主要产品有,泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。
3、公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。
(2023-07-04)

6、荣昌生物 688331
抗癌药+创新药+生物制品
1、公司产品维迪西妥单抗被纳入2022年中国临床肿瘤学会指南,用于HER2表达阳性的晚期转移性胃癌三线治疗、尿路上皮癌适应症。
2、公司主要产品有,泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。2022年泰它西普销售49.08万支,同比增长1780.51%;维迪西妥单抗销售15.07万支,同比增长1513.23%。
3、公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。
4、公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。
(2023-06-09)

7、荣昌生物 688331
抗癌药+创新药+生物制品
1、公司产品维迪西妥单抗被纳入2022年中国临床肿瘤学会指南,用于HER2表达阳性的晚期转移性胃癌三线治疗、尿路上皮癌适应症。
2、公司主要产品有,泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。2022年泰它西普销售49.08万支,同比增长1780.51%;维迪西妥单抗销售15.07万支,同比增长1513.23%。
3、公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。
4、公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。
(2023-04-07)

8、荣昌生物 688331
创新药+生物制品
1、2022医保谈判落地,荣昌生物维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症。
2、公司专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。
3、公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。
4、公司主要产品有,泰它西普,维迪西妥单抗,RC28等。
(2023-02-02)

9、荣昌生物 688331
三季报营收增长+创新药+次新股
1、根据22年10月公司发布的股权激励计划,2023-2027年的营业收入要分别实现7.5亿元、20亿元、30亿元、40亿元、50亿元,预计年均复合增速达46.14%。
2、22年10月27日公告,公司前三季度公司实现营收5.7亿元,同比增长397.47%,其中第三季度营业收入2.19亿元,同比增长162.30%。
3、22年10月12日,荣昌生物宣布泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场。根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.48亿美元,CAGR达19.3%。
4、泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病患者的复发次数,延缓疾病进展。
5、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要客户包括国药控股、华润医药、鹭燕医药等。公司拥有全球首款、同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-11-03)

10、荣昌生物 688331
三季报营收增长+创新药+次新股
1、22年10月27日公告,公司前三季度公司实现营收5.7亿元,同比增长397.47%,其中第三季度营业收入2.19亿元,同比增长162.30%。
2、22年10月12日,荣昌生物宣布泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场。根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.48亿美元,CAGR达19.3%。
3、泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病患者的复发次数,延缓疾病进展。
4、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要客户包括国药控股、华润医药、鹭燕医药等。公司拥有全球首款、同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-11-02)

11、荣昌生物 688331
泰它西普+创新生物药+三季报营收增长+次新股
1、22年10月17日晚公告,公司拟向激励对象授予的限制性股票数量为358万股,业绩考目标为2022-2026年营收分别为7.5/12.5/20/30/40亿元。
2、22年10月12日,荣昌生物宣布泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场。根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.48亿美元,CAGR达19.3%。
3、泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病患者的复发次数,延缓疾病进展。
4、22年10月27日晚公告,公司前三季度公司实现营收5.7亿元,同比增长397.47%,其中2022年第三季度营业收入2.19亿元,同比增长162.30%。
5、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要客户包括国药控股、华润医药、鹭燕医药等。公司拥有全球首款、同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-10-31)

12、荣昌生物 688331
股权激励+泰它西普+创新生物药+次新股
1、22年10月17日晚公告,公司拟推358万股限制性股票激励计划,拟向激励对象授予的限制性股票数量为358万股,约占该激励计划草案公告时公司总股本的0.6578%。
2、22年10月12日,荣昌生物宣布泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场。根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.48亿美元,CAGR达19.3%。
3、泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病患者的复发次数,延缓疾病进展。
4、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要客户包括国药控股、华润医药、鹭燕医药等。
5、公司拥有全球首款、同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-10-21)

13、荣昌生物 688331
股权激励+泰它西普++创新生物药+次新股
1、22年10月17日晚公告,公司拟推358万股限制性股票激励计划,拟向激励对象授予的限制性股票数量为358万股,约占该激励计划草案公告时公司总股本的0.6578%。
2、22年10月12日,荣昌生物宣布泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场。根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.48亿美元,CAGR达19.3%。
3、泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病患者的复发次数,延缓疾病进展。
4、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要客户包括国药控股、华润医药、鹭燕医药等。
5、公司拥有全球首款、同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-10-18)

14、荣昌生物 688331
泰它西普+联合血浆置换+创新生物药+次新股
1、22年10月12日,荣昌生物宣布泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场。根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.48亿美元,CAGR达19.3%。
2、泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病患者的复发次数,延缓疾病进展。
3、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要客户包括国药控股、华润医药、鹭燕医药等。
4、公司拥有全球首款、同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-10-14)

15、荣昌生物 688331
公布泰它西普Ⅲ期数据+联合血浆置换+创新生物药+次新股
1、22年9月19日晚H股公告,公司已完成了泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究,并获得了初步数据结果,有效率高达82.6%。
2、泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病患者的复发次数,延缓疾病进展。
3、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要客户包括国药控股、华润医药、鹭燕医药等。
4、公司拥有全球首款、同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-09-20)

16、荣昌生物 688331
二季度利润增长+联合血浆置换+创新生物药+次新股
1、22年8月30日晚公告,2022年第二季度,公司单季度主营收入2.0亿元,同比上升651.83%;单季度归母净利润-20229.47万元,同比上升22.06%。
2、22年8月2日,公司发布泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病(NMOSD)患者的复发次数,延缓疾病进展的积极研究成果。光大最新点评称,公司泰它西普与维迪西妥单抗商业化起步
3、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。主要客户包括国药控股、上海医药、广州医药、华润医药、鹭燕医药等。
4、公司拥有全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。
5、公司2021年8月公告与Seagen签订独家全球许可协议,Seagen获得独家许可,在大中华区、亚洲所有其他国家之外的全球其他国家开发及商业化抗HER2抗体药物偶联物维迪西妥单抗;根据许可协议及其条款,公司将收取首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款,且Seagen亦将向本公司支付特许权收费。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-08-31)

17、荣昌生物 688331
联合血浆置换+创新生物药+次新股
1、22年8月2日,公司发布泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病(NMOSD)患者的复发次数,延缓疾病进展的积极研究成果。光大最新点评称,公司泰它西普与维迪西妥单抗商业化起步
2、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。主要客户包括国药控股、上海医药、广州医药、华润医药、鹭燕医药等。
3、公司拥有全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。
4、公司2021年8月公告与Seagen签订独家全球许可协议,Seagen获得独家许可,在大中华区、亚洲所有其他国家之外的全球其他国家开发及商业化抗HER2抗体药物偶联物维迪西妥单抗;根据许可协议及其条款,公司将收取首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款,且Seagen亦将向本公司支付特许权收费。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-08-05)

18、荣昌生物 688331
创新生物药+次新股
1、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。主要客户包括国药控股、上海医药、广州医药、华润医药、鹭燕医药等。
2、公司拥有全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。
3、公司2021年8月公告与Seagen签订独家全球许可协议,Seagen获得独家许可,在大中华区、亚洲所有其他国家之外的全球其他国家开发及商业化抗HER2抗体药物偶联物维迪西妥单抗;根据许可协议及其条款,公司将收取首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款,且Seagen亦将向本公司支付特许权收费。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-06-08)

19、荣昌生物 688331
创新生物药
1、公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。主要客户包括国药控股、上海医药、广州医药、华润医药、鹭燕医药等。
2、公司拥有全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。
3、公司2021年8月公告与Seagen签订独家全球许可协议,Seagen获得独家许可,在大中华区、亚洲所有其他国家之外的全球其他国家开发及商业化抗HER2抗体药物偶联物维迪西妥单抗;根据许可协议及其条款,公司将收取首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款,且Seagen亦将向本公司支付特许权收费。(详细解析请查阅,22年3月31日异动解析)
(2022-06-06)

20、荣昌生物 688331
创新型生物药+21年收入大增+潜在大额订单
1、主营业务:公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。
公司主要产品为泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)、RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等。主要客户包括国药控股、上海医药、广州医药、华润医药、鹭燕医药等。
2、核心看点:
1)同类首创:公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药物,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。公司拥有全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。
2)公司商业化明显提速,一方面,核心产品泰他西普和维迪西妥单抗2021年被纳入新版国家医保目录,中国市场销量有望倍增;另一方面,公司与Seagen签订独家全球许可协议,开发和商业化维迪西妥单抗。
具体为:a公司2021年12月公告泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品被纳入新版国家医保目录;而几个月前相应产品才分别于2021年3月、2021年6月获国家药监局附条件批准上市。
b公司2021年8月公告与Seagen签订独家全球许可协议,Seagen获得独家许可,在大中华区、亚洲所有其他国家(日本、新加坡除外)之外的全球其他国家开发及商业化抗HER2抗体药物偶联物维迪西妥单抗;根据许可协议及其条款,公司将收取首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款,且Seagen亦将向本公司支付特许权收费。
3、市场规模:2016年至2020年,中国生物药市场规模由1,836亿元增长到3,457亿元,2016年至2020年复合年增长率高达17.1%,预计2025年中国生物药市场规模将达到8,116亿元,2020年至2025年复合年增长率为18.6%。
4、竞争对手:君实生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物
5、主要募投项目:公司实际募集资金总额26.12亿元。拟投资72.68亿,用于生物新药产业化项目、生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目;
6、数据一览:
(1)2019-2021年:公司营业收入分别为0.05、0.03、14.26亿元,同比增长46753.31%;公司2021年业绩激增的主要原因在于两个产品于2021年在国内获得附条件批准上市,同时,公司确认与西雅图基因之间关于维迪西妥单抗合作的首付款项2亿美元。归母净利润分别为-4.30-6.98、2.76亿元,扭亏为盈。
2019-2021年公司毛利率分别为28.85%、24.22%、95.18%。发行价格48元/股,行业PE35.62,发行流通市值19.83亿,总市值261亿。
(2)公司预计2022年Q1收入为1.28至1.73亿元,同比变动幅度为2878.21%至3929.34%;归母净利润为-4.45至-3.29亿元,同比变动幅度为-142.41%至-79.17%;(资料来自公司官网、招股说明书)
(2022-03-31)

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