1、益方生物-U 688382：
创新药+抗肿瘤药物
1、公司目前临床管线包括5款创新药产品，其中三代EGFR抑制剂赛美纳（贝福替尼）二线治疗已申报NDA。贝福替尼目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验并取得临床总结报告。另有2个正在进行中的注册性临床试验。
2、尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D0120已在中国和美国进行了多个临床试验，并完成国内IIa期临床试验。
3、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
4、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
（2024-04-22）

2、益方生物-U 688382：
创新药+抗肿瘤药物
1、公司目前临床管线包括5款创新药产品，其中三代EGFR抑制剂赛美纳（贝福替尼）二线治疗已申报NDA。同时，贝福替尼目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验并取得临床总结报告。另有2个正在进行中的注册性临床试验。
2、尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D0120已在中国和美国进行了多个临床试验，并完成国内IIa期临床试验。
3、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
4、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
（2023-10-30）

3、益方生物-U 688382：
创新药+抗肿瘤药物
1、网传 KRASG12C抑制剂D-1553的摘要已公布，公司的D-1553临床获益超预期。D-1553联用西妥昔单抗在治疗结直肠癌患者的试验中取得良好成绩。（未经核实）
2、公司目前临床管线包括5款创新药产品，其中三代EGFR抑制剂赛美纳（贝福替尼）二线治疗已申报NDA。同时，贝福替尼目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验并取得临床总结报告。另有2个正在进行中的注册性临床试验。
3、尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D0120已在中国和美国进行了多个临床试验，并完成国内IIa期临床试验。
4、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
5、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
（2023-10-24）

4、益方生物-U 688382：
创新药+抗肿瘤药物
1、公司目前临床管线包括5款创新药产品，其中三代EGFR抑制剂赛美纳（贝福替尼）二线治疗已申报NDA，22年 12月20日贝达药业公告贝福替尼已补充递交了相关研究资料。同时，贝福替尼目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验并取得临床总结报告。另有2个正在进行中的注册性临床试验。
2、2023年2月28日机构单位调研表示，尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D0120已在中国和美国进行了多个临床试验，并完成国内IIa期临床试验。
3、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
4、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
5、2023年8月21日公告，公司授出6.88万股限制性股票，授予价为4.35元/股。
（2023-08-29）

5、益方生物-U 688382：
创新药+抗肿瘤药物
1、公司目前临床管线包括5款创新药产品，其中三代EGFR抑制剂赛美纳（贝福替尼）二线治疗已申报NDA，22年 12月20日贝达药业公告贝福替尼已补充递交了相关研究资料。同时，贝福替尼目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验并取得临床总结报告。另有2个正在进行中的注册性临床试验。
2、2023年2月28日机构单位调研表示，尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D0120已在中国和美国进行了多个临床试验，并完成国内IIa期临床试验。
3、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
4、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
（2023-04-10）

6、益方生物-U 688382：
创新药+抗肿瘤药物
1、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
2、公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。
3、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
（2023-04-07）

7、益方生物-U 688382：
创新药物研发+次新股
1、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
2、公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。
3、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
（2023-04-06）

8、益方生物-U 688382：
创新药物研发+次新股
1、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
2、截至2022年6月，公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。此外拥有1个已对外授权产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。
3、公司针对治疗乳腺癌的靶向药D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，并已于21年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验。针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已经获得CDE同意。D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。（详细解析请查阅22年7月25日异动解析）
（2023-02-01）

9、益方生物-U 688382：
创新药物研发+次新股
1、公司目前已有4款核心在研候选药物，均布局大适应症，市场空间广阔。4款核心药物有望在近2-3年陆续确认重要节点，包括获批上市，递交上市申请或披露注册性临床试验结果。
2、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。公司由王耀林等多位归国博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。
3、截至2022年6月，公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。此外拥有1个已对外授权产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。
4、公司针对治疗乳腺癌的靶向药D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，并已于21年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验。针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已经获得CDE同意。D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。
（详细解析请查阅22年7月25日异动解析）
（2022-11-11）

10、益方生物-U 688382：
创新药物研发+次新股
1、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。公司由王耀林等多位归国博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。
2、截至2022年6月，公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。此外拥有1个已对外授权产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。
3、公司针对治疗乳腺癌的靶向药D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，并已于21年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验。针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已经获得CDE同意。D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。
（详细解析请查阅22年7月25日异动解析）
（2022-10-27）

11、益方生物-U 688382：
创新药物研发
1、主营业务：公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。公司由王耀林等多位归国博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。
2、核心亮点：
（1）截至2022年6月，公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。此外拥有1个已对外授权产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。
（2）公司针对治疗乳腺癌的靶向药，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，并已于21年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验。
（3）针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药，D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已经获得CDE同意。D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。
3、行业概况：
（1）新药研发包括药物的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请（IND）、临床开发、新药上市申请（NDA）及上市后研究等多个环节，各个环节均需要大量的资金投入，新药上市后药品的生产及后续的商业化推广也离不开资金投入。
（2）2021年到2025年，发行人在D-0120、D-0502和D-1553三个核心产品的计划投入累计将达到近19亿元，此外还有多项临床前探索性研究项目同步开展，在研项目资金需求较大。为保证发行人正常运转且保持各研发项目的正常进行，发行人仍需持续对外融资。
（3）发行人的3个核心产品D-0120、D-0502及 D-1553均面临已申报上市或处于临床阶段的产品的竞争。此外，由于D-0120的同适应症竞品非布司他的专利保护期已届满，且已于2020年进入集采目录；D-0502的同适应症竞品氟维司群的专利保护期已届满，已有多款仿制药产品在国外和国内上市销售，存在潜在的竞品纳入医保目录或集采目录的可能；目前国内尚未有KRAS G12C抑制剂获批，KRAS G12C突变的实体瘤目前尚无标准治疗方案，D-1553尚不存在同适应症竞品。
4、可比公司：百济神州、贝达药业、泽璟制药、康方生物、荣昌生物、艾力斯
5、数据一览：
（1）2019-2021年，营业收入分别是5530万元、0元、0元；扣非净利润分别是-942万元、-2.12亿元、-3.63亿元，毛利率分别为85.88%、-%、-%，发行价格18.12元/股，发行市盈率无，行业26.43PE,发行流通市值20.84亿，市值104.19亿。
（2）22年1-6月预计实现营业收入0万元，同比无变化；预计实现净亏损-2.096亿元至-2.561亿元，同比扩大25.37%至53.23%。?
（公司招股意向书、中信证券）
（2022-07-25）