经历了7月至8月的企业申报阶段，万众期待的2022版全国医保谈判初审目录终于出炉。
　　9月6日晚，国家医保局公示了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》(下称“初审名单”)，共涉及344个品种。
　　比起目录内药品，更受关注的是目录外药品。据当前发布的初审名单，本次的目录外产品有199个，约占344个通过药品的58%。基于对国家医保强支付能力的期待和需要，这些产品或将在国家医保谈判现场发生大幅降价。
　　在这199个产品内，今年新入围新冠口服药、罕见病治疗药物、肿瘤创新药等有望引发新一轮关注。
　　国家医保局表示，2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品(通用名，下同)490个；经审核，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。
　　据介绍，今年的评审方式和评审流程都发生了一定的变化，国家医保局进一步优化了企业申报的内容，进一步丰富了申报资料中对药品提交信息的要求，包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等，并请企业提交药品信息摘要幻灯片，给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。但考虑到药品的经济性大多涉及企业商业机密和核心利益，企业提交的药品申报资料中与经济性相关的信息未予公示。
　　从品种来看，肿瘤免疫治疗生力军——PD1仍然是本次医保目录谈判的焦点。
　　国内外药企的多款明星PD-1产品被列入初选名单中，如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液等。
　　另外，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液，今年3月刚刚获批的复宏汉霖的“H药”斯鲁利单抗注射液，康方生物PD-1/CTLA-4双抗产品卡度尼利单抗、罗氏的HER2靶点ADC药物恩美曲妥珠单抗等抗肿瘤产品也名列其中。
　　国家医保局强调，今年有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。
　　据行业人士介绍，历年的医保谈判对入选药品价格有标准，年治疗费用降至50万元之内才能进入审核名单，真正谈判成功进入医保目录，须将品种的治疗费用降至30万元之下。
　　在“大病种”糖尿病领域，诺和诺德公司的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液出现在了初审名单上。新冠药物中，真实生物的国产口服药阿兹夫定片、辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装同时出现在初审名单中。
　　戈谢病、法布雷病等罕见病治疗药物也进入了医保谈判的初审名单。
　　一些药物有望成为公司业绩新的突破口。例如智飞生物的结核病新药重组结核杆菌融合蛋白(宜卡)，是一款用结核杆菌感染诊断产品，可用于辅助结核病的临床诊断。这也是近几年医保谈判中鲜有的诊断产品出现在药品初审名单之上的案例。而对于智飞生物而言，公司在新冠疫苗需求减弱，HPV疫苗竞争激烈的局面下，急需出现新的盈利突破口。
　　依达拉奉注射液、马来酸桂哌齐特注射液、百令胶囊等此前被重点监控的品种，以及被清退出地方医保的降脂通络胶囊等品种，重新进入初审名单。
（文章来源：上海证券报）