美康生物9月15日公告，公司于近日分别取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”、“血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)”。上述新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可满足当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情检测的需求。

（文章来源：界面新闻）