9月15日，美康生物发布公告称，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)分别取得了由国家药监局、浙江省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

　　新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎(2019-nCoV)疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的痰液、咽拭子样本中新型冠状病毒的ORF1ab基因和N基因。血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)用于人全血中血清淀粉样蛋白A浓度的体外定量测定。
　　美康生物表示，上述新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可满足当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情检测的需求。根据国家药监局官网数据查询，截至目前，国内同行业已有约40个同类产品取得了医疗器械注册证。上述血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)注册证的取得丰富和延续了公司在生化产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
（文章来源：新京报）