福元医药抑郁症药物盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获药品注册证书

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福元医药抑郁症药物盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获药品注册证书
2022-09-21 15:34:00


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  9月21日,福元医药发布公告称,收到国家药监局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(规格:按C19H20FNO3计①12.5mg,②25mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  该药品用于治疗成人抑郁症。截至目前,公司针对该药品累计研发投入为人民币2364.70万元(未经审计)。
  盐酸帕罗西汀肠溶缓释片由葛兰素史克研发,于1999年2月16日获得美国上市许可,商品名为Paxil CR?;目前已在日本、加拿大、澳大利亚等全球多个国家上市。根据葛兰素史克2021年年报数据显示,“Paxil CR?”全球销售额为1.52亿美元。
  国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业有3家(含福元医药)。根据米内网数据显示,2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达5.86亿元人民币,其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为5395万元人民币。盐酸帕罗西汀肠溶缓释片市场份额排名分别为葛兰素史克94%;深圳信立泰药业6%。
(文章来源:新京报)
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