华海药业公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的奈必洛尔缬沙坦片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

（文章来源：证券时报·券中社）