荣昌生物(688331):SLEⅢ期取得初步数据结果,最新消息

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荣昌生物(688331):SLEⅢ期取得初步数据结果
2022-09-24 07:46:00


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  荣昌生物宣布,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究取得初步数据结果,52周SRI-4应答率显著高于安慰剂组。

  Ⅲ期确证性研究达到预设终点,较Ⅱ期数据更加亮眼。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%。所有敏感性分析结果显示,泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组,同时显示出良好的安全性。与Ⅱ期临床试验结果,48周SRI-4应答率68.3%相比,Ⅲ期确证性研究疗效优势更加明显。
  销售团队逐步扩大,核心产品商业化提速。公司上半年实现营业收入3.5亿元,其中创新药销售收入3.3亿元,技术授权2000万元。泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显着,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022年6月30日,自身免疫商业化团队达241人,已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人,已准入340家医院,2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。
  产品管线日渐丰富,海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进中。用于治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验,于去年完成首例患者入组,治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于今年上半年在美国完成首例受试者入组给药。
  随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.5、13.2和22.2亿元,EPS为-0.34、-0.01和0.94元。
(文章来源:投资快报)
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