传奇生物新药获日本厚生劳动省上市批准

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传奇生物新药获日本厚生劳动省上市批准
2022-09-28 14:35:00
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  记者从传奇生物获悉,日本厚生劳动省已批准该公司新药CARVYKTI(西达基奥仑赛)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
  本次新药上市申请由传奇生物合作伙伴杨森提交。传奇生物与杨森于2017年12月签订了全球独家许可和合作协定,以开发和商业化西达基奥仑赛。在一项由97位患者组成的研究显示,接受西达基奥仑赛一次性治疗的非日本人群显现了深度持久的缓解,总缓解率达96.9%。其中,65名患者达到了严格意义上的完全缓解。在多发性骨髓瘤日本患者中观察到的疗效与非日本人群一致,在18个月的中位随访时间里,中位缓解持续时间为21.8个月。
(文章来源:新华财经)
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