盐野义制药称其新冠口服药能显著减轻患者症状

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盐野义制药称其新冠口服药能显著减轻患者症状
2022-09-28 14:29:00
当地时间9月28日,日本盐野义制药公司(Shionogi )宣布,其新冠口服药ensitrelvir能够明显减轻症状。
  盐野义在一份声明中说,该药物是一种蛋白酶抑制剂,在主要由接种过新冠疫苗患者群体进行的临床试验中达到主要终点。
  此前,日本监管机构拒绝批准该药紧急使用,并表示希望看到更多有效性的数据。根据动物研究的结果,外界还担心该药物可能对怀孕构成风险。
  根据盐野义对试验的描述,该研究选取了来自日本、韩国和越南的1821名患者,其中大多数以前都接种过新冠疫苗。该研究的主要终点选择了首次消除五种主要新冠症状的时间(鼻塞或流涕、咽痛、咳嗽、感觉热或发烧、精力不足或疲倦)。这些症状被认为是感染新冠奥密克戎变体的特征。
  试验结果显示,与安慰剂相比,使用低剂量ensitrelvir治疗的患者首次消除上述症状的中位时间明显缩短:167.9小时对192.2小时。在安全性方面,两种剂量的ensitrelvir都有良好的耐受性,本研究中没有严重的不良事件或死亡。在低剂量组中,最常见的治疗相关不良事件是高密度脂蛋白降低和血甘油三酯升高,这在以前的研究中也有观察。
(文章来源:界面新闻)
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