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健友股份:获美国FDA注射用米卡芬净药品注册批件
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健友股份:获美国FDA注射用米卡芬净药品注册批件
2022-09-29 15:52:00
健友股份
9月29日公告,公司于2022年09月28日获得美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的注射用米卡芬净,50mg/瓶和100mg/瓶的ANDA申请获得批准。适应症为念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎和脓肿、食管念珠菌病的治疗,以及预防接受造血干细胞移植(HSCT)患者的念珠菌感染。
(文章来源:界面新闻)
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