《柳叶刀》旗下期刊刊发诺诚健华奥布替尼相关临床研究

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《柳叶刀》旗下期刊刊发诺诚健华奥布替尼相关临床研究
2022-10-08 12:43:00
10月5日,诺诚健华微信公众号发布消息称,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine近日发表了由北京协和医院血液科主任周道斌教授牵头的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (Waldenstr?ms Macroglobulinemia, WM) 的临床II期研究,该研究旨在评估奥布替尼治疗复发/难治性WM患者的有效性和安全性。
  公司表示,作为一项前瞻性、多中心临床研究,共入组了来自中国15家医院的47例复发/难治性WM患者,主要研究终点是独立审查委员会(IRC)根据IWWM-6评估的主要缓解率(MRR)。
  周道斌教授表示,“奥布替尼单药治疗复发/难治性WM 患者显示出深度和持久的疗效,并具有良好的安全性,这得益于奥布替尼高靶点选择性。这些研究结果表明,奥布替尼有望成为复发/难治性WM 患者的理想治疗方案。”
  据介绍,WM是一种罕见的B细胞淋巴瘤,尽管已取得一些治疗进展,但仍然无法治愈。MYD88L265P突变在WM中非常普遍,并通过激活BTK通路驱动淋巴浆细胞的存活,BTK抑制已彻底改变了WM患者的治疗前景。奥布替尼是一款新型的高活性高选择性小分子BTK抑制剂,对其他酪氨酸激酶无显著脱靶抑制,使奥布替尼成为WM 等B细胞恶性肿瘤的良好治疗选择。2022年3月,奥布替尼治疗复发/难治性WM的新适应症上市申请在中国获受理。eClinicalMedicine是《柳叶刀》旗下发表综合医学研究的高端期刊,是《柳叶刀药物发现研究》(The Lancet Discovery Science)的一部分,创办于2018年7月,由爱思唯尔(Elsevier)公司每月出版发行。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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