十年前，精准医学尚未为人所熟知；十年后，在精准医学的推动下，精准诊断成为可能。十年来，中国医学的发展大步向前，早诊断早发现越发重要。医学检验技术的发展，让早诊断早发现早治疗变成现实。金域医学的十年医学检验技术创新探索，也正是我国第三方医学检验行业创新发展的缩影。

　　金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭表示，金域医学以产学研为抓手，以自主创新、协同创新、开放创新为路径，正在逐步构建具有行业特点的企业创新发展生态。金域正在打造国内领先、国际一流的医学检验相关科技与创新核心竞争力，实现了企业的高质量发展，更带动中国第三方医检行业的整体进步。
　　●彭琳
　　0到1，填补检测行业空白
　　进入21世纪，蛋白组学、代谢组学、基因组学等学科相继兴起，临床的诊疗需求逐渐变得复杂，要求检测要更精准。
　　过去十年，金域医学进一步完善自身的技术平台建设，从生化免疫、化学发光逐步发展到分子病理、二代基因测序、三代单分子测序等平台，拥有74类技术。
　　在这些技术的助力下，新检测项目的开发获得了快速的发展，攻克了基因及基因组检测、代谢组及蛋白质组检测、细胞及组织病理检测等相关技术难题；检测项目从2012年的近1500项，翻倍增长至今年上半年的3200项。
　　其中，不少项目的推出，实现了企业自身乃至行业“零”的突破，填补了相关疾病领域检测的空白，真正满足临床需求。
　　例如，金域医学与京津神经免疫中心携手成立“京津神经免疫中心创新转化联合实验室”，合作研发用于诊断神经免疫病的自身抗体检测试剂。
　　早在2005年，金域医学便成为最早将质谱技术引入医检行业的实验室之一，推动临床精准检测。2019年，金域医学携手美国领先的独立医学实验室Quest，在中国成功开发出采用高分辨质谱检测的IGF-1精准检测项目。通过检测生长激素水平，辅助了解孩子“长不高”的原因。
　　发挥大样本大数据优势，金域医学携手金圻睿开发出靶向高通量测序技术(tNGS)，推出真正满足临床需求的呼吸道病原微生物检测项目。这一技术平台的出现，成为当前病原体检测技术的有力补充。成人、儿童肺炎等呼吸道感染疾病，基本都可以在这一平台快速找到致病菌。
　　从单到全，提供整体解决方案
　　随着生物科学技术的快速发展，临床对疾病精准检测又提出了新的要求：从单个项目“扩容”为一个系列的项目，从而达到精准、全面诊断的目的。在梁耀铭看来，临床需要的是疾病诊断的整体解决方案，金域不但要追踪技术的前沿，还要实现人类全生命周期疾病诊断服务链的创新。
　　2017年，金域提出了“以客户为中心，以临床和疾病为导向”战略，推出八大核心疾病诊断中心，覆盖内科、儿科、妇产科、肿瘤科、神经科等临床专科，涉及疾病筛查、检测、诊断、治疗、预后监测等环节。以产学研合作开发的模式，金域医学根据疾病诊断的需求，围绕着人类全生命周期开发出更多项目。如新生儿筛查、血液肿瘤患者的CAR-T细胞疗法全流程检测、妇女宫颈癌筛查、老年阿尔茨海默症早筛、肿瘤早筛、预后监测，以及基于tNGS推出的上呼吸道感染检测等3200个检测项目。
　　荣获2019年广东省科技进步一等奖的研究成果《罕见病实验诊断关键技术创新与规模应用》，也是金域为罕见病人群诊断这一临床需求所开发出的一套整体解决方案。金域自主设计技术路径和方法，将多技术平台有机整合在一起，攻克了单一检测技术无法确诊罕见病的难题。
　　智启未来，信息技术与医学交融
　　随着新一代信息技术与医学的深度交融，中国医疗大样本大数据带来的优势，让中国医学检验智能化发展走在全球前列。金域医学便是这股数智化浪潮里的一员。
　　2021年，金域医学联合广州实验室创新推出“猎鹰号”系列实验室，多措并举助力全国各地疫情防控，创造了全球日检测产能超130万管最高纪录。
　　这背后离不开金域在10年前就斥巨资进行多次流程再造及研发第四代信息系统的超前布局，整套数字化技术架构支撑起流程优化升级、自动化设备的投入、“全集团一盘棋”运营。
　　从标本采样，物流送检，实验室分拣、检测，到结果自动上传政府系统，“猎鹰号”运用5G技术实现移动方舱的数据通信，利用大数据和AI技术实现医检结果的快速处理、科学质量管控。
　　如今，金域年标本量超1.5亿例。以数据化资源为基础，2020年，金域率先行业启动数字化转型战略，首次提出“医检4.0”愿景，让大数据大样本为医学检验加速。
　　通过生物技术和新一代信息技术的融合，金域医学已在医检AI领域取得一系列进展。如AI辅助宫颈细胞学筛查、AI辅助肺部组织病理诊断、虚拟现实(AR)智能显微镜等平台已初见成果，让医疗与健康服务更精准、便捷、普惠。
　　一线案例
　　帮助血液肿瘤患者
　　重获新生
　　金域医学产学研以健康为中心、创新为主题、转化为关键、医工结合为突破口，形成活力四射的医学诊断科技创新的开放式生态体系。
　　CAR-T细胞疗法是近年来国际上血液肿瘤治疗的重要方法。2021年，CAR-T细胞疗法终于在中国获批商业化落地，运用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗。这一新疗法向医学检验提出了CAR-T全流程检测的全新需求。
　　不同于传统的治疗方法，在CAR-T细胞治疗中，规范的全流程管理是保证疗效和安全性的关键。临床上，患者接受CAR-T细胞治疗后，需要严密监测CAR-T在体内的扩增情况，密切观察患者不良反应如细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，做到早识别，及时干预。在CAR-T治疗中，伴随检测贯穿了患者的治疗全过程。
　　2021年初，金域医学携手上海同济大学血液病研究所(上海同济医院血液科)梁爱斌教授团队，率先对CAR-T治疗全流程检测研究进行转化应用，推出了一系列CAR-T治疗全流程管理检测项目，为患者提供定期的机体免疫功能、体内CAR-T细胞数量、细胞因子水平、患者肿瘤负荷和毒副反应等检测服务，帮助临床医生评估治疗效果，及时作出正确决策。金域也在帮助CAR-T治疗不断摸索、建立、完善相关的检测体系。
　　福建省首例商业化CAR-T细胞治疗患者正是在金域医学的帮助下康复并顺利出院。项目推出以来，金域医学已累计为北京协和医院、上海同济医院、厦门大学附属第一医院等26家医院106名接受CAR-T细胞治疗的血液肿瘤患者提供检测服务，有效帮助临床医生评估治疗效果，及时作出正确决策，确保患者安全和疗效。
　　数读
　　●2003年，可开展的检测项目仅有100—150项
　　●2012年，金域的检测项目数是1493项
　　●2021年，可检测项目数超3000项；年研发项目数突破300项；年检测标本量达1.5亿例；有效持有国际、国内管理体系认证认可证书达47张，全行业第一；获评“中国质量奖提名奖”和“全国质量奖提名奖”
（文章来源：南方日报）