10月13日晚间，由江西牵头的肝功生化试剂集采征求意见稿在业内流传。该征求意见稿显示，本次带量采购拟中选规则为，按照企业报价由低到高进行排名，中选比例为60%；如在上述排名中未能中选的企业，只要其申报价格不高于最高有效申报价格的0.8倍，将增补为拟中选企业，且不受中选企业数量限制。
　　有机构认为，此次集采政策相对温和，降价或好于预期。今日(10月14日)，医药板块掀起涨停潮，新产业(SZ300832，股价47.65元，市值375亿元)、普门科技(SH688389，股价19.28元，市值81亿元)、安图生物(SH603658，股价64.01元，市值375亿元)等多家体外诊断(IVD)企业股价涨停。
　　10月14日下午，医疗器械营销管理专家王强在电话中告诉《每日经济新闻》记者，在生化领域，参与市场竞争的企业众多，生化试剂的价格本来就杀得很低，此次集采降价空间不会太大。
后续降价幅度或将好于预期
　　继去年安徽试点化学发光试剂集采之后，IVD领域集采继续推进，IVD集采也是2022年国家医保局重点推进的项目之一。
　　今年8月4日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》，纳入此次肝功能生化检测试剂集采的包括总蛋白、白蛋白等26种被检测物质。此前，由江西省牵头的肝功生化检测试剂省际集采联盟成立，包括江西省、河北省、陕西省等20余个省份。
　　中国银河证券研报指出，此次纳入集采的26项肝功能生化诊断试剂，预计占生化试剂市场规模的20%，全国体量约30亿(出厂口径)，22省集采前约20亿。
　　10月13日，肝功生化试剂集采征求意见稿在业内流传。征求意见稿显示，本次带量采购周期为2年，可视情况延长1年；采购周期内医疗机构超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
　　报价方面，根据征求意见稿，企业申报价格按采购品种进行申报，不得高于最高有效申报价；在同一竞价单元内，根据企业报价由低到高进行排名。拟中选规则为，按企业排名由高到低排序确定拟中选企业，中选比例为60%；如不在前60%内，企业申报价只要不高于最高有效申报价的0.8倍，将增补为拟中选企业，且不受中选企业数量限制。
　　中国银河证券上述研报指出，生化集采相对此前高值耗材集采更加温和，相较脊柱集采在最高有效申报价基础上降60%入围，生化试剂降幅设定为20%，远低于行业对生化试剂降价40%到50%的预期。“江西肝功能生化试剂联盟集采是IVD行业真正意义上的大范围带量采购，对后续 IVD其他产品有很强的政策指引，考虑到化学发光、血球等产品技术壁垒更高，我们预计后续IVD集采压力要好于市场预期。”该研报称。
IVD领域掀涨停潮
　　今日，A股三大指数高开高走，其中医疗板块领涨。数据显示，医疗器械指数(8841354.WI)上涨10.86%，CRO指数(8841421.WI)上涨8.24%，体外诊断指数(884880.WI)上涨8.13%，其中新产业、普门科技、安图生物等多家体外诊断企业股价迎来涨停。
　　在去年安徽的化学发光试剂集采中，最终88个临床检验试剂产品完成谈判议价，相关产品价格平均降幅达到47.02%。那么，此次生化集采最终将带来多大的降价幅度？
　　10月14日下午，医疗器械营销管理专家王强在电话中告诉《每日经济新闻》记者，目前国内以生化仪器和试剂为主营业务的企业有300多家，此次参与申报的国内外企业共160多家，参与市场竞争的企业众多，生化试剂的价格本来就杀得很低，集采降价空间不会太大。“此次企业申报价只要不高于最高有效申报价的0.8倍就可以入围，相当于价格打了8折，相较于其他高值耗材集采动不动打四五折，从中选规则来看，肯定要温和得多。”王强称。
　　生化试剂集采是否会加速国产替代？王强表示，生化产品分为设备和试剂，目前生化试剂有70%的市场份额为国产品牌占据，这一块国产替代的空间不会太大；生化设备有50%左右的市场份额为国产品牌，在生化设备上还有一定的国产替代空间。
　　为进一步了解情况，10月14日下午，《每日经济新闻》记者采访江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室，一名工作人员在电话中告诉记者，“目前还处于内部协商状态，还没有准备对外公布”。对于业内流传的征求意见稿，其表示并不清楚。
（文章来源：每日经济新闻）