卫信康子公司复方氨基酸注射液获批 视同“过评”

最新信息

卫信康子公司复方氨基酸注射液获批 视同“过评”
2022-10-14 21:54:00


K图 603676_0
  10月14日,卫信康发布公告宣布,全资子公司内蒙古白医制药的复方氨基酸注射液(20AA)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,且本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  复方氨基酸注射液(20AA)为多种氨基酸组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养输液,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸。原研产品为B. Braun Melsungen AG(德国贝朗公司)于1987年6月在德国上市的Aminoplasmal Hepa-10%,已获批进口(商品名为“安平”)。经查询,国内已批准的复方氨基酸注射液(20AA)生产厂家有辰欣药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、吉林四长制药有限公司、湖北一半天制药有限公司。
  复方氨基酸注射液(20AA)系国家医保目录(乙类)药品。根据米内网数据统计,2021年度复方氨基酸注射液(20AA)销售金额合计约1.81亿元。
(文章来源:新京报)
免责申明: 本站部分内容转载自国内知名媒体,如有侵权请联系客服删除。

卫信康子公司复方氨基酸注射液获批 视同“过评”

sitemap.xml sitemap2.xml sitemap3.xml sitemap4.xml