荣昌生物:泰它西普中国治疗重症肌无力患者II期研究显示临床意义显著疗效

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荣昌生物:泰它西普中国治疗重症肌无力患者II期研究显示临床意义显著疗效
2022-10-31 12:27:00


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  荣昌生物10月31日在港交所公告,公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)在中国治疗重症肌无力(myastheniagravi(sMG))患者的II期研究,并获得了相关数据结果。研究结果显示,泰它西普160mg剂量组患者的QMG评分平均降低7.7分,240mg剂量组患者的QMG评分平均降低9.6分,显示出临床意义的显著疗效(QMG评分改善3分具有临床意义,改善5分以上有显著疗效),表明泰它西普能显著改善全身型重症肌无力患者的病情,并体现出良好的安全性。

  目前,重症肌无力的主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素及免疫抑制剂,临床上尚存在大量未被满足的临床需求。
  泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)是一种专有用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调节剂和亲环蛋白配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰它西普靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子:B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),得以有效降低B细胞介导的自身免疫应答,自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。该产品已于2021年3月正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)在中国的附条件上市的批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。于2022年9月份,公司获得了泰它西普在中国用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究的初步结果,显示与早期阶段研究相一致的结果。公司现正就泰它西普用于治疗自身免疫性疾病领域的其他多种适应症开展II期或III期临床试验,试图解决该治疗领域大量未满足或未充分满足的医疗需求。
(文章来源:界面新闻)
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