全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸(简称D酸)生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业新天地即将登陆A股。日前，公司发布招股书，拟发行新股3336万股，预计募集资金5.85亿元，募集资金主要用于年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目及补充流动资金。
　　新天地多年来专注于D酸与对甲苯磺酸产品的研发和生产，两大产品龙头地位稳固。目前，公司积极拓展下游原料药市场，本次募集资金投资项目之一为原料药建设项目。公司的在研项目中包含18个原料药品种及2个制剂品种，随着公司募集资金投资的“年产120吨原料药建设项目”的实施，更多的原料药品种将投入研发及生产。公司目标发展成为具有特色的原料药生产基地。若公司原料药项目按预期完成研发及产业化，则将有效丰富公司产品种类，大幅提升公司的抗风险能力。
　　两大产品龙头地位稳固
　　根据招股意向书，新天地主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售。公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。目前公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业，牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)，并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)，具有较强的市场影响力。
　　新天地深耕D酸与对甲苯磺酸，龙头地位稳固，基本盘扎实。根据公司公告，2017-2020年，全球阿莫西林原料药市场需求量的复合增长率为2.75%，下游市场的稳定需求带动公司产品销售规模的持续增长，确保了公司较高的业绩水平。公司预计今年营收增长20.66%-30.39%，净利增速11.33%-14.8%。
　　打造特色原料药生产基地
　　新天地依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点，目标发展成为具有特色的原料药生产基地。
　　随着医药行业整体的扩张，全球原料药市场规模逐年上升，特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高，预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势，根据Markets and Markets的预测，全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。国内方面，2019年后，随着环保治理的逐步完成，我国化学原料药产量逐步上升。
　　新天地于2018年7月取得《药品生产许可证》，并已建有原料药中试和规模化生产车间。截至招股意向书签署日，公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，完成备案登记。此外，公司目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记，其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。
　　随着新天地募集资金投资的“年产120吨原料药建设项目”的实施，更多的原料药品种将投入研发及生产。另据公司负责人介绍，公司已储备上百个品种和项目，每年新增5-10个品种进入研发序列，3-5个品种进入试生产序列。公司持续深化产业布局，打造产品矩阵，形成产品梯队，多元化产品布局有助于大幅提高公司抗风险能力。
　　坚持“安全、环保、绿色、智能”发展理念
　　2017年11月27日，原环境保护部发布《重点排污单位名录管理规定(试行)》，原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录，国内部分企业由于环保因素退出市场。
　　新天地高度重视在绿色生产方面的创新，除在技术研发过程中创新绿色制备工艺，提高收率，进行副产物生成控制外，还自主设计并定制环保设备进行配套。公司2019年及2020年连续两年被评为河南省重污染天气重点行业绩效评级B级企业，2021年获评重污染天气重点行业绩效评级A级企业。公司于2020年获评河南省节能减排科技创新示范企业以及河南省“专精特新”企业。在2019年河南省制药行业绿色发展协会举办的河南省医药行业绿色发展调研评价活动中，公司位列行业第一名，并获得了“河南省绿色工厂”荣誉称号。
　　同时，新天地不断提高生产环节中智能化、自动化及绿色化的水平，并引入化工新技术，持续推动工艺技术方面的创新升级。2021年7月，河南省科技厅在公司设立“中原学者工作站”，2021年12月，公司获评国家AAAAA级标准化良好行为企业。
　　在招股意向书中，新天地称将始终围绕“打造国内一流、世界先进生物医药企业”的愿景，坚持“安全、环保、绿色、智能”的发展理念，专注于特色原料药及中间体的绿色制备技术研发、生产和销售，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点，力争发展成为具有特色的原料药生产基地。
（文章来源：证券日报网）