注意！这一药品暂停进口、销售和使用
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注意！这一药品暂停进口、销售和使用
2022-11-02 12:24:00
近日，国家药品监督管理局发布公告，公告指出，近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊(英文名称：Dutasteride Soft Capsules；注册证号：H20160515；生产地址：Ul.Grunwaldzka 189,60-322 Poznan，Poland)。
检查发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售、使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
（文章来源：中国基金报）
检查发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售、使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
（文章来源：中国基金报）
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