进博会举行到第五届，港澳药械通政策全面实施也有一年多。以进博会为展台，以港澳药械通为渠道，正在成为越来越多的国际创新药物为粤港澳大湾区患者乃至全国患者及时应用的路线图。
　　为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，2020年9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式，推进粤港澳大湾区(以下简称大湾区)药品医疗器械监管创新发展，以更好地满足大湾区居民用药用械需求。这一旨在促进构建粤港澳大湾区宜居宜业优质生活圈的药械通政策在内地九市实施一年多来，截至2022年10月，广东省药品监管局已批准内地临床急需进口港澳药品20个(共37批次)、医疗器械13个(共15批次)，共惠及患者1225人次，不断满足临床急需用药用械要求。
　　对于港澳药械通政策，公众了解程度如何？对未来发展又有哪些期待和建议？南都健康联盟、南都民调中心就港澳药械通相关话题联合发起网络问卷调查，经审核共回收有效问卷过千份。结果发现，在接受南都问卷调查的市民读者中，有超过七成认为通过“港澳药械通”进口药械能解决或缓解病痛；六成以上受访者认为有利于我国尤其是内地医疗技术的进步。
　　有关港澳药械通的热点话题，也将会由南方都市报、N视频“进博会报道小组”带到今年的会场现场，邀请跨国药企高管、大湾区医疗机构等开展云端连线，畅谈港澳药械通带来的改变。
　　“港澳药械通”首个药品和医疗器械运抵香港大学深圳医院交接仪式。
近半数受访者认为
新政有利于和欧美同步使用到先进药械
　　在参与本轮南都健康联盟调查的受访者中，男性受访者占55.29%，女性受访者占44.71%。从年龄分布段统计，30岁-60岁的受访者最高，占54%；30岁以下、60岁以上的受访者分别占43.14%、2.86%。
　　在受访群体中，普遍对“港澳药械通”这一内地与港澳药械融合发展的典范持积极态度。认为所使用的“港澳药械通”进口药械能解决或缓解病痛，让患者获益的占比高达72.29%；62.86%认为有利于我国尤其是内地医疗技术的进步；49.14%认为不用前往香港、澳门两个特别行政区，在大湾区内地城市就能和医疗发达国家同步使用到先进的药物、器械；48.29%则表示能够通过医疗保险予以覆盖支持。这些都是对港澳药械通的优点认知感受。
　　本次南都健康联盟调查同时发现，当自己和家人出现伤病时，比较多的受访者考虑通过港澳药械通政策使用进口药械，比例占九成。其中，46.57%的受访者表示在没有成熟上市药物的情况下，会根据承受能力考虑，占比最高；40.14%的受访者认为专业医生意见更重要，会根据医生的专业推荐考虑；仅3.47%的受访者会优先考虑使用。交互分析发现，从不同年龄段来看，30岁以下的受访者更看重医生的专业推荐，占40.40%；30岁以上的受访者更看重自身承受能力，占50.79%。
使用时优先考虑要素
最关心的仍是进口药械的安全问题
　　问及使用“港澳药械通”进口药械时最优先考虑什么内容，近五成受访者认为安全最重要，需要有可控制的不良反应发生情况；其次是医疗效果，有三成半受访者认为要“有效，需要有明确治疗效果”。相较于安全和医疗效果，重视价格和医保覆盖情况的受访者较少，分别仅占9.86%、5.57%。
　　作为一项在粤港澳大湾区试行已久，正式实施已超过一年的利民政策，广大受访者获取药械通政策的最主要信息渠道主要来自医生介绍。本次南都健康联盟调查发现，有41.14%的受访者是从医生处获取到港澳药械通政策信息；而来自媒体宣传、亲友(含病友)介绍获悉港澳药械通政策占比分别为28%、22.14%，通过企业推广了解的受访者比例为7.71%。
　　2021年8月27日，港澳药械通政策正式扩展实施，5家首批内地指定医疗机构公布，从香港大学深圳医院(三级医院，试点医院)扩展至广州现代医院(二级医院)、广州和睦家医院(二级医院)、珠海希玛林顺潮眼科医院(二级医院)和中山陈星海医院(三级医院)等5家指定医疗机构。
　　南都健康联盟此轮调查发现，83%的受访者表示知道早期指定的广东省内五家试点医疗机构可以使用，占比最高；43.71%认为需要前往香港特别行政区医疗机构就诊使用，32.57%则认为需要前往澳门特别行政区医疗机构就诊使用。值得注意的是，也有相当多的受访者对港澳药械通政策和使用范围缺乏了解，23.29%错误地认为广东省21个地市主要三级甲等医院可使用港澳已上市、内地未上市进口药械。
超四成受访者
以为可以通过“药械通”引进疫苗
　　对于哪些药械可以通过“药械通”渠道进口在大湾区定点医疗机构使用这一问题，现阶段公众了解程度仍显不足。仅35.43%的受访者知道是“港澳公立医院采购，但在我国内地尚未上市的药物”这一政策设置前提。
　　截至2022年10月，广东省药品监管局已批准内地临床急需进口港澳药品20个(共37批次)、医疗器械13个(共15批次)，共惠及患者1225人次。目前，对于申请进口使用临床急需港澳药品和医疗器械，一方面，进口申请由指定医疗机构提出，急需药械仅用于本医疗机构特定医疗目的，并承诺申请资料真实、可靠，保证急需药械仅在本医疗机构用于特定医疗目的，对急需药械的使用风险承担全部责任。另一方面，临床急需港澳药品应当为临床急需、港澳已上市的，且不属于麻醉药品、精神药品、兴奋剂目录中的蛋白同化制剂和肽类激素等实施进口准许证管理的药品；临床急需港澳医疗器械应当为临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
　　公众是否知道通过“港澳药械通”引进的药、械需要满足哪些基本条件？南都健康联盟调查发现，78.29%的受访者知道需要满足“临床急需、港澳已上市的药品，临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械”，62%的受访者知道“进口申请由粤港澳大湾区内地指定医疗提出”。但也有部分受访者不清楚，其中42.71%认为“港澳地区上市已久成熟疫苗”可以被引进，37.43%则认为“我国内地业已经批准上市的进口创新药品和医疗器械”也是可以被引进。
深度观察
急危重症是重点领域价格因素制约可及性但未来可期
　　根据公开信息，目前获批进口港澳药品与医疗器械主要涉及肿瘤科、血液科、产科、骨科、眼科等多个领域，药品方面主要聚焦在抗肿瘤新型原研药、罕见病用药、儿童用药、中毒急救药物、慢性病用药物等，医疗器械方面则主要围绕眼科辅助用械、辅助听觉用械、外科手术用械等。
　　那么，从公众角度来看，哪些专科领域是港澳药械通的重点使用领域呢？最多受访者选择了“肿瘤及心血管、神经系统、内分泌疾病等急危重症领域”，占比为79.29%；54%的受访者认为是“眼科领域”，而选择“罕见病领域”及“预防免疫领域(疫苗)”的受访者也不少，分别占37%、32.29%。
　　高质量的药物和器械，也要有好的可及性才能最终让患者用得上、用得起。南都健康联盟调研结果显示，相比药械安全和治疗效果，多数受访者认为医保支持和就医价格等因素亟须解决。36%的受访者认为“多数没有医疗保险支持，难于承受”，32.29%的受访者反映“港澳药械通进口药械的定价相对较高”。另外，也有24.29%的受访者看重药械安全，认为未经过内地大规模临床验证，担心其有效性。
　　同时，“港澳药械通”政策拓展实施，更好地满足了粤港澳大湾区居民用药用械需求，特别是为港澳同胞在内地就医用药用械提供更加便利的条件。南都健康联盟调查发现，73.71%的受访者希望未来扩大港澳上市成熟药品、器械包括预防免疫类疫苗的引进，比例居首位；其次是期待尝试多层次支付改革，提升进口药械可及性，选择的受访者占61.86%；55.57%的受访者建议扩大试点城市和试点医疗机构，还有42.43%的受访者希望让成熟、安全的创新药械审批提速，加快其上市。
（文章来源：南方都市报）