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复星医药:复宏汉霖汉曲优美国上市许可申请获FDA受理
最新信息
复星医药:复宏汉霖汉曲优美国上市许可申请获FDA受理
2023-02-15 21:06:00
据
复星医药
消息,2月14日,复宏汉霖宣布,公司联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.(Accord US)共同推动递交汉曲优(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市许可申请(BLA),并于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。
(文章来源:界面新闻)
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