科伦博泰赴港上市申请获受理 33个创新药在研

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科伦博泰赴港上市申请获受理 33个创新药在研
2023-02-23 22:11:00


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  2月22日,科伦药业发布的公告显示,其控股子公司科伦博泰于2月15日向中国证监会提交的首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所主板上市的申请材料,已于近日取得中国证监会出具的行政许可受理函。

  先增资后分拆上市,定位明确,专注创新药
  今年1月14日,科伦药业发布公告,拟分拆旗下创新药控股子公司科伦博泰赴港上市。通过分拆,科伦博泰作为科伦药业下属生物创新药研发、生产、上市及国际合作业务的主要平台,将实现独立上市,借助香港资本市场融资拥抱国际资本市场,提高国际知名度,增强资金实力。科伦药业认为,本次分拆有助于增强科伦博泰在国际市场的影响力,提高科伦博泰的综合竞争力。
  科伦博泰成立于2016年,聚焦于生物创新药研发业务,重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域,建设国际化药物研发与产业化平台。在史上最严“限抗令”出台的2012年,国产仿制药输液龙头科伦药业启动创新转型,科伦博泰正是科伦药业创新药研发主要企业之一。
  2022年12月,科伦药业对科伦博泰增资,并引入外部投资者增资,以优化科伦博泰股权结构,降低资产负债率,有效推进科伦博泰内外部资源整合。本轮增资,科伦博泰拟将注册资本从1.16亿元增至约1.93亿元。其中,科伦药业将以对科伦博泰25亿元的债权转为科伦博泰的股份及现金出资1.5亿元的方式,合计认购科伦博泰本次新增注册资本约5125.57万元;其余新增注册资本约2607.620万元,由IDG资本、国投招商、默沙东等13个投资方以约13.48亿元(或等值美元)认购。本次增资完成后,科伦药业持有科伦博泰59.75%股份,仍为其控股股东。
  本轮增资后不到一个月,科伦药业便于1月14日披露了分拆科伦博泰上市的消息。对于分拆科伦博泰上市的定位,科伦药业在2月7日下午举行的投资者关系活动中提及,科伦博泰是科伦药业子公司,有着非常明确的定位,专注于创新生物技术药物和创新化学小分子药物的研发、生产和商业化。同时今年1月的公告中也提到关于科伦博泰业务定位,避免同业竞争、关联交易相关内容披露,符合监管机构对上市公司同业竞争管理要求。
  33个创新药在研,1款上市在即
  作为科伦药业下属高端制剂创新技术业务的主要平台,科伦博泰在创新小分子产品管线方面的布局趋于成熟,从靶点验证到临床研究形成完整梯队,领域涵盖肿瘤和慢性疾病等重大领域。同时拥有大分子研发技术平台,可承担单抗等大分子药物的报产前所有药学研究,具有承担单抗、ADC(抗体偶联药物)等技术类型药物开发能力。
  科伦博泰目前拥有33个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目,其中十余个项目在中国进入临床研究,3个项目在美国开展临床研究。2022年,科伦博泰就有9个ADC项目与默沙东达成授权合作,预期交易总额合计超百亿美元。
  庞大的研发管线,也让科伦博泰产生了高额的研发支出,在没有产品获批上市的情况下,也导致了科伦博泰一直处于亏损状态。2019年、2020年及2021年,科伦博泰归属于母公司的净利润分别约为-8.02亿元、-7.91亿元和-8.9亿元,近3年合计亏损约24.83亿元,而营业收入分别只有1101.74万元、2264.83万元、3341.23万元。
  不过科伦药业2022年半年报数据来看,受益于合作伙伴默沙东支付的合作首付款,科伦博泰2022年上半年实现营收3.92亿元,其中对默沙东确认收入3.7亿元,为科伦药业增加净利润1.6亿元;2022年9月再次收到3500万美元授权款,增加归母净利润1.29亿元。科伦药业预计2022年归母净利润为16亿元-17.2亿元,同比增长45.12%-56%,科伦博泰在其中贡献不小。国盛证券就在研报指出,科伦药业主业迎来新拐点,创新授权再添业绩新动力。如果除去授权收益,科伦药业归母净利润为13.11亿元-14.31亿元,同比增长18.91%-29.79%。
  此外,科伦博泰在研PD-L1单抗A167已经在国内申报新药上市,是其首个进入新药申报阶段的创新项目,也是鼻咽癌适应症上首个申请新药上市的PD-L1单抗。其在研靶向TROP-2(人滋养细胞表面糖蛋白抗原2)的抗体偶联药物(ADC)也已被国家药监局纳入突破性治疗品种。
  科伦药业预计,分拆完成后,从业绩提升角度,科伦博泰的发展与创新将进一步提速,其业绩的增长将同步反映到母公司的整体业绩中,进而提升科伦药业的盈利水平和稳健性。从价值发现角度,科伦博泰分拆上市有助于其内在价值的充分释放,科伦药业所持有的科伦博泰权益价值有望进一步提升,流动性也将显著改善。从结构优化角度,科伦博泰分拆上市有助于进一步拓宽融资渠道,提高科伦药业整体融资效率,降低整体资产负债率,增强母公司综合实力。
 
(文章来源:新京报)
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