临床显示:盐野义新冠口服药可降低长新冠风险及“脑雾”风险

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临床显示:盐野义新冠口服药可降低长新冠风险及“脑雾”风险
2023-02-24 12:55:00
在日前闭幕的第30届国际传染病会议(CROI)上,日本盐野义制药公布口服新冠药Ensitrelvir(恩司特韦)更多3期临床数据。数据显示,发病5天内服药的患者与安慰剂对照组相比,咳嗽、疲倦、嗅觉异常等14种新冠后遗症症状持续比例降低45%;注意力和思考能力下降及健忘等4种俗称“脑雾”的神经症状风险也降低33%。这是当前全球获批新冠药物中,首次公布长新冠的治疗数据。
  Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制剂,由北海道大学与盐野义共同研发。3CL蛋白酶是新冠病毒增殖所必需的一种酶,Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶从而抑制新冠病毒增殖。2022年11月,Ensitrelvir获得日本厚生劳动省紧急批准上市。2022年12月29日,中国生物制药宣布获得Ensitrelvir在中国大陆地区的独家推广权。如今,Ensitrelvir正在等待中国国家药监局的审批上市。
  我国学者曾在《柳叶刀·呼吸医学》上发表研究指出,55%的新冠住院患者会被后遗症困扰,包括疲劳、乏力、呼吸困难和睡眠困难,这种情况被人们称为“长新冠”。新冠药物对于后遗症的疗效也成为各大药厂研究和临床试验的重点。
  根据盐野义此次公布的数据,Ensitrelvir的临床试验在日本和韩国、越南三国实施,在患者服药半年后随访发现,开始服药时症状比较强的人群中,有后遗症患者的比例减少45%,所有患者中该比例减少25%。除上述14种症状之外,注意力和思考能力及健忘等4种神经症状的风险也降低33%。该跟踪调查持续12个月。
  在安全性方面,根据2期及3期临床试验结果,未发现有严重不良事件及副作用。同时,由于Ensitrelvir不需使用其他药物作为增强剂,减少药物相互作用的风险,对可能合并其他基础疾病的老年患者的依从性较佳。
(文章来源:新京报)
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