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泽璟制药:公司重组人凝血酶新药已完成临床现场核查和生产现场核查
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泽璟制药:公司重组人凝血酶新药已完成临床现场核查和生产现场核查
2023-02-24 14:37:00
泽璟制药2月24日在投资者互动平台表示,2022年5月公司重组人凝血酶的新药上市申请获得受理,目前进展顺利,已完成临床现场核查和生产现场核查,整个过程均有序、顺利地推进;盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)于2022年10月份获国家药监局受理,并已接到注册现场核查和临床试验数据核查通知。公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成两个药品的注册审评审批流程。其他事项如需披露,公司将及时发布公告。
(文章来源:界面新闻)
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