蓝帆医疗:在国内 公司在冠脉介入领域拥有心跃、心阔、BioFreedom三份冠脉支架注册证

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蓝帆医疗:在国内 公司在冠脉介入领域拥有心跃、心阔、BioFreedom三份冠脉支架注册证
2023-03-20 11:03:00


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  有投资者在投资者互动平台提问:请问公司的心脏介入器械国内外有多少注册证?

  蓝帆医疗(002382.SZ)3月20日在投资者互动平台表示,在国内,公司在冠脉介入领域拥有心跃、心阔、BioFreedom三份冠脉支架注册证以及心迅、心迅 NC、Powerline、Rise NC、柏腾 BA9 DCB 五份球囊注册证,以上均为原创自研产品,其中柏腾BA9 DCB是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊,填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白;此外,公司在国内还代理了沃福曼医疗的OCT产品,该产品是国内唯一一款通过创新通道获批的 OCT 产品,在国内销量占据国产产品第一,远超同行业其他国产产品。 在海外市场,公司在冠脉介入领域拥有BioMatrix系列心脏冠脉支架产品、BioFreedom系列心脏冠脉支架产品、Powerline球囊、Rise NC球囊;在结构性心脏病介入领域拥有 Allegra经导管介入主动脉瓣膜和 Tricento 瓣膜,其中 Tricento 是全球唯一一款三尖瓣实现商业化的瓣膜,因产品是全定制化,目前销量有限,对此针对其特点研制的二期产品拥有8个型号,可以满足绝大多数患者需求,后续有望实现量产、扩大放量。
(文章来源:每日经济新闻)
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