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华海药业:治疗抑郁症产品布瑞哌唑片获美国FDA暂时批准文号
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华海药业:治疗抑郁症产品布瑞哌唑片获美国FDA暂时批准文号
2023-03-23 16:53:00
华海药业
3月23日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的布瑞哌唑片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。
布瑞哌唑片主要用于治疗抑郁症。截至目前,公司在布瑞哌唑片项目上已投入研发费用约1355万元。
(文章来源:界面新闻)
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