当地时间周一(4月11日)，包括辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在内的300多名生物技术和制药企业高管联名发出了一封公开信，呼吁撤销得克萨斯州联邦法官暂停销售堕胎药米非司酮的决定。
(公开信)
　　上周五，美国得克萨斯州联邦法官Matthew Kacsmaryk表示，将暂停食品药品监督管理局(FDA)对口服堕胎药米非司酮长达20年的销售批准。这项暂停裁决将维持7天，在此期间司法部可以提出上诉。这是自去年最高法院推翻“罗诉韦德案”之后，美国出现的有关堕胎纷争最重要的裁决。
　　据悉，反堕胎的医生和医疗协会此前对FDA提起诉讼，要求其撤销或暂停对米非司酮的销售批准。
　　根据美国司法部上周五发布的一份声明，美司法部强烈反对得克萨斯州联邦法院暂停FDA对口服堕胎药米非司酮的销售批准一事，并将对这一裁决提出上诉，同时将在上诉期间寻求暂缓执行裁决。
　　上述公开信提到，联邦法官Kacsmaryk的裁决削弱了FDA的权威，同时也忽视了数十年的科学证据和法律先例。他们写道：“我们呼吁撤销这一无视科学的决定，并恢复FDA对相关药物的安全性和有效性的授权资格。”
　　Bourla是第一个在这封信上签名的大型制药公司的领导人，另外，还有300多名美国药企高管也进行了署名。信中指出，得克萨斯州联邦法官的决定将整个行业置于风险之中，并为削弱FDA批准药物的权威开创了先例，增加了监管的不确定性，他们警告称，这种不确定性将抑制对新药和新疗法的投资。
　　有行业高管指出，出于政治原因而禁止销售一种已经获批的药物，这对整个制药行业来说是一个巨大的风险。米非司酮已经上市23年了，早已证明了其安全性。
　　如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准，或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所面临的复杂性，那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果。
　　值得注意的是，联邦法官Kacsmaryk是特朗普提名的一位长期持有反堕胎观点的法官，他同意保守派团体的观点，即应该推翻FDA对米非司酮安全有效的批准，包括在保护堕胎权的州。
　　美国卫生部长Xavier Becerra表示，多年证据证明米非司酮是安全且有效的，因此司法部已经提起上诉。他指责道，负责案件的得州法官裁决极为鲁莽，假如所有法官都无视科学家和医学专家的意见，单凭自己的立场和个人意见判案，那么所有药物都可以受到法律挑战，相信这次案件最终需要最高法院介入。
（文章来源：财联社）