上证报中国证券网讯 4月11日，从君实生物获悉，国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗，用于可切除III期非小细胞肺癌治疗的新适应症上市申请，成为特瑞普利单抗在我国递交的第七项上市申请。

　　君实生物介绍，本次新适应症的上市申请基于Neotorch研究(NCT04158440)，是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。研究在全国启动了56家中心，由上海交通大学医学院附属胸科医院教授陆舜担任主要研究者。
　　君实生物全球研发总裁邹建军表示，针对可手术非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请，将开启特瑞普利单抗在病程早期的临床应用。Neotorch研究在国内开创了非小细胞肺癌围手术期免疫治疗新模式，让免疫治疗贯穿术前新辅助至术后辅助以及巩固维持的治疗全过程。
　　“期中分析结果表明，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于III期可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗，并在后续进行特瑞普利单抗单药巩固治疗，可显著延长患者的无病生存率。”君实生物表示。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）