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泽璟制药:甲苯磺酸ZG2001片、注射用ZGGS15临床试验申请分别获美国FDA、中国国家药监局批准
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泽璟制药:甲苯磺酸ZG2001片、注射用ZGGS15临床试验申请分别获美国FDA、中国国家药监局批准
2023-04-23 17:46:00
泽璟制药4月23日公告,近日,公司在研产品甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。
另外,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。
(文章来源:界面新闻)
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