“RSV真的是迄今为止我见过最难缠的病毒了”，今年4月，一位北京宝妈在社交平台写下这句话。作为三大呼吸道疾病之一，这个难缠的病毒迎来全球首款预防疫苗。5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。
　　呼吸道合胞病毒（RSV）多发于冬季和早春，严重威胁了老人和儿童的健康，据《柳叶刀》信息，2019年全球5岁以下儿童中约有3300万RSV-ALRTI（RSV 病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。
　　灼识咨询数据预计，2032年全球5岁以下儿童 RSV严重感染发病人数将达到3707万人，其中中国儿童病例约有290万人，2022-2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数复合年增长率预计为1.1%。
　　今年春季，RSV病毒席卷我国多地。在4月21日，周口市妇幼保健院发文称，“我院儿科门诊及病房里患儿日益渐增，主要为发热、咳嗽、流涕、喘息的孩子，每日就诊量可达500-600人次，经检查发现，大多为合胞病毒感染所致，少数可合并鼻病毒”。
　　辽宁省朝阳市中心医院的一名儿科王医生在接受北京商报记者采访时表示，RSV指呼吸道合胞病毒，具有较强的传染性，RSV病毒是一种广泛存在于全球的常见呼吸道病毒，主要感染婴儿、幼儿和老年人，尤其是免疫系统较弱的人群。RSV感染可引起轻度到严重的呼吸道疾病，包括感冒、喉炎、支气管炎和肺炎等。RSV也是很常见的一种病毒，多发于冬季。当前季节，王医生所在医院患儿并不多。
　　王医生还表示，RSV感染最常引起支气管炎，治疗上就是对症治疗，发烧的退烧，咳嗽的可以雾化止咳。因为是病毒感染，一般不用抗生素，应用抗病毒药物，干扰素或者利巴韦林。目前国内没有相关的疫苗。易感人群在日常生活中还需要加强卫生，避免与呼吸道合胞病毒感染的患者密切接触，外出时佩戴口罩，避免去人群密集场所。
　　关于RSV疫苗的研发，早已有多家企业布局，但几经折戟。据了解，RSV病毒发现于1957年，疫苗相关的研发也随即展开。全球首个进入临床研究的产品是辉瑞的RSV福尔马林灭活疫苗。然而，该疫苗不但没有对接种者产生保护，反而出现了疾病增强作用。
　　GSK RSV疫苗的获批成为全球首款获批上市的RSV疫苗，对于疫苗何时引进中国市场，GSK中国相关人士对北京商报记者表示，“我们已经提交申请，力争早日进入中国市场”。
　　有数据显示，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元。全球首款RSV疫苗抢入百亿市场，也有更多企业取得进展。除GSK以外，辉瑞和Moderna开发的RSV疫苗也已进展至后期开发阶段。
　　国家药监局药审中心发布的《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》指出，呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。数据显示，呼吸道合胞病毒感染导致的儿童急性下呼吸道感染占所有儿童急性下呼吸道感染的28%，其中呼吸道合胞病毒住院死亡患儿占儿童急性下呼吸道感染导致死亡病例的13%-22%。
　　国内市场方面，艾棣维欣、智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团等多家企业也在RSV疫苗上有所布局。艾棣维欣开发的ADV110是预防RSV感染的预防性疫苗，采用重组蛋白抗原技术路线并加入了艾棣维欣自有的AE-011佐剂，年报中表示目前境外的II期临床试验已完成全部受试者入组，预计在2023年发布II期临床结果。ADV110是国内企业开发的进展最快的RSV疫苗。智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团等多家企业处于临床前阶段。
（文章来源：北京商报）