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百济神州:国家药监局批准泽布替尼胶囊四项注册申请
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百济神州:国家药监局批准泽布替尼胶囊四项注册申请
2023-05-07 16:31:00
证券时报e公司讯,百济神州(688235)5月7日晚公告,公司近日获悉国家药监局已批准公司核心产品百悦泽(泽布替尼胶囊)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。
(文章来源:证券时报·e公司)
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