5月10日，国内内镜微创诊疗器械行业先锋杭州安杰思医学科技股份有限公司（股票简称：安杰思，证券代码：688581）科创板IPO开启申购（网上申购代码：787581），科创板医疗器械上市公司行列再添翘楚。
　　公司前身为成立于2010年的安杰思基因，自2012年开展止血夹产品的研发至今十余年中，公司一直致力于内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。凭借出色的研发能力、深厚的技术积累、丰富的产品布局及覆盖国内外市场的营销网络，公司主导产品不仅实现了对国内千余家医院的销售覆盖，还获得了FDA、CE认证，出口至境外四十多个国家和地区。
　　此次IPO，公司拟公开发行1447万股，占发行后总股本比例25%。据发行公告，公司发行价定为125.80元/股，发行市盈率50.95倍，预计募集总额将达18.20亿元，实现93.65%超募，公司投资价值广受询价机构认可。新项目建设方面，公司计划使用募资7.71亿元投入募投项目建设并补充流动资金，从产能、销售及研发全方位提升公司竞争力，推动公司朝全球知名内镜微创诊疗器械提供商稳步前行。
　　产品出众业绩年增40%
　　依托于公司出色的产品研发能力及持续的渠道拓展举措，在境内外消化内镜市场持续扩容的背景下，公司近两年来营业收入快速增长，业绩稳步提升。据披露，2018年至2022年，公司营业收入从1.22亿元快速增长至3.71亿元，复合增速达32.04%，归母净利润增速更快，从3731.55万元提升至1.45亿元，复合增速40.39%。值得一提的是，公司产品不仅在国内实现了国产替代，自2019年起有超过四成的收入来源于境外市场，比例逐年提升，2022全年境外收入占比48.19%，全球化战略成效显著。
　　具体至产品布局，在十余年技术研发积累下，公司已形成丰富的产品线。据披露，目前公司主要产品按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类，涉及24个系列、300余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。公司旗下各类微创诊疗器械及仪器设备与消化内镜配套使用，相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。
　　其中，止血闭合类产品2022年度收入达2.03亿元，占主营业务收入54.94%，是公司的核心收入来源。据了解，止血夹适用于溃疡性出血及小动脉破裂出血，是内镜手术中最常用的医用耗材之一，全球市场由奥林巴斯和波士顿科学所占据。公司自2012年起开展止血夹产品研发至今，利用核心技术精准解决临床痛点，加速国产替代，先后形成了可拆卸及可换装等公司独有的核心技术，相关发明专利已达20项。数据显示，安杰思止血夹产品在2022年国内市场已实现了约15.74%的占有率，公司既是率先取得此类产品三类医疗器械注册证的国内厂家之一，也是进口替代先锋之一。不仅如此，在海外市场，安杰思也是国内首批向欧洲销售止血夹产品的企业，产品早在2013年已通过CE认证。据披露，2022年止血闭合类产品境外收入已达9608.8万元，占主营业务收入的26.05%。
　　除核心收入止血闭合类产品外，近年来公司旗下EMR/ESD类产品正加速放量，2019年品类营收3062.90万元，至2022年已实现6938.11万元收入，主营业务收入占比从16.80%提升至18.81%。其中，内镜下黏膜剥离术（ESD）由内镜下黏膜切除术（EMR）发展而来，可完整切除大于2厘米的病灶，现已成为治疗胃肠道早期癌症及癌前病变的有效手段。在全球EMR/ESD早癌治疗手术普遍采用单极高频电原理的背景下，公司独有的双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜前端，缩短了人体导电距离，大幅降低了传统技术造成的组织损伤风险，开创出EMR/ESD早癌治疗的新阶段。
　　除此之外，在有着消化道胆胰疾病治疗“金标准”之称的内镜逆行胆胰管造影术（ERCP）领域，公司同样拥有出色的产品。据招股书，公司自2012年起开展ERCP产品研发，至今已形成用于内镜逆行胰胆造影术的高频切开刀、取石网篮、导丝、胆道引流管等多款产品，拥有相关发明专利5项。其中高频切开刀的可旋转控制技术显著提高了手术成功率，降低了术中风险；独创的碟形球囊成型技术提升了球囊在弯曲腔道内的通过性，提高了胆管取石的一次取净率。在丰富的技术积累下，公司产品收入稳步增长，2022年ERCP产品实现收入2933.37万元，与2020年1840.90万元相比，两年时间实现了59.34%的增幅。
　　在充分的技术研发支撑下，公司各类产品已收获国内外市场好评，各类产品均实现了亮眼的销售增速与业绩表现。
　　乘行业东风加速成长
　　业绩本身的出色表现，既是安杰思产品与技术硬实力的体现，也来源于公司所在行业需求的持续扩容。研究表明，相比影像学检查方法，内镜检查可使胃癌死亡率下降50%至67%，是更优的成本效益和更高的敏感度与特异度下最佳的早期胃癌筛查方式。近年来，消化道癌前疾病和肿瘤的“早干预、早发现、早治疗”已逐渐成为共识，早癌筛查渗透率正持续提升。
　　随着老龄化程度的提高、消化道疾病新发，以及民众健康意识的不断增强，近年来全球消化内镜诊疗器械市场需求增长势头强劲。据波士顿科学预计，2021年全球内镜微创诊疗器械市场规模约为50亿美元，每年以约6%的增速持续增长。据中国卫生健康统计年鉴数据，在人口老龄化程度加剧与癌症防治体系日趋完善的推动下，我国内镜微创诊疗器械市场规模预计将从2019年的37.3亿元增长至2025年的69.7亿元，年均增速达10.98%。
　　在医疗器械国产化及“健康中国”行动等政策的鼓励与推动下，作为内镜微创诊疗器械领域的先锋企业，安杰思正充分受益国内外市场的持续增长，乘行业东风加速成长。
　　深耕技术研发优势凸显
　　纵观我国内镜微创诊疗发展历史，波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗三家跨国巨头在2014年以前几乎占据了境内70%以上的市场份额，而随着包括安杰思、南微医学、澳华内镜等国内厂商在技术研发上的持续投入，国产产品的进口替代已取得积极的效果。其中，包括安杰思及同业可比公司旗下的多款产品已获得FDA及CE认证，产品已陆续登上国际舞台。
　　值得称赞的是，随着竞争力的逐步体现，近两年安杰思营收增速分别达到77.64%及21.49%，显著高于细分行业相关龙头企业。公司表示，未来随着业务规模的进一步扩大，公司与南微医学的差距也将逐步缩小。更为出色的业绩增速及对未来发展的自信背后，是安杰思在技术研发、产品布局及营销体系多方面形成的核心竞争力。
　　自主研发是公司一直以来的核心发展战略，在十余年持续的培养和投入下，公司已打造出一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队，并持续践行以临床学术研究、专利分析研究和科技成果研究为核心的“三棵树”的技术创新理念，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。据披露，近年来公司研发投入逐年提升，2022年研发投入3145.75万元，占全年营收8.48%。据统计，截至2022年末，公司已获得43项发明专利、28项实用新型专利，另有33项专利在申请中（其中发明专利24项、实用新型和外观专利3项、PCT国际专利6项）。
　　值得一提的是，公司基于自主研发的“双极回路技术”，开发出的双极切开刀等产品凭借优越的性能，有望逐步替代现有的单极产品，从而引领消化内镜领域的新一轮器械升级。据悉，公司的“双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”已被列为浙江省重点研发计划项目。随着技术研发的深入及产品优势的凸显，公司双极产品有望成为公司下一个业绩增长点。
　　此外，在销售环节，公司营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用。与此同时，在境外市场公司相关产品已获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书，以ODM的方式销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区，主要客户覆盖美国头部消费及外科产品供应商STERIS集团、美国消化道内镜品牌商Diversatek Healthcare、伦交所上市的专注手术内窥镜领域的医疗器械公司CREOMedical，以及中国规模最大、产业链最全的医药健康产业集团国药集团等。
　　募投项目全面强化实力
　　过去几年的业绩高增长，既源于安杰思在研发、市场等层面的厚积薄发，也来自公司对于行业机遇的精准把控。随着人口老龄化程度加深，健康管理市场持续扩容，安杰思正积极推动各方面竞争力加速提升，牢抓发展新机遇。此次募资，安杰思拟募资的7.71亿元中，2.93亿元将用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目建设，1.12亿元将用于营销服务网络升级建设，1.66亿元将用于微创医疗器械研发中心项目建设，剩余2亿元用于补充流动资金。
　　产能方面，随着公司产品逐步被市场认可，以及下游高需求拉动，尽管报告期内公司已通过多次扩产实现了主要产品产能翻番，平均产能利用率仍持续高居90%以上。为适应市场扩张的需求、优化产品结构，此次IPO最大的一笔资金将用于产能扩张，募投的产能项目将引进境内外先进生产和研究设备，用3年时间在杭州市建设内镜微创诊疗器械产品生产线，强化公司长期竞争力。
　　配合产能的扩张，在营销网络升级项目上，公司拟在境内新增12个销售大区中心城市办事处，并在欧洲和美洲新建营销网点，购置相关设备、招聘人员团队，进一步提升公司的营销管理及区域市场服务能力。尤其对于双极治疗系统、可换装止血夹等新一代产品，公司将借此顺势打造品牌效应，引领行业变革。
　　研发方面，为满足公司技术革新需要，吸引创新型技术人才，保持公司持续创新能力，公司拟耗时2年时间新建微创医疗器械研发中心。公司表示，在研发中心建成之后，公司将更加明确、具体地实施研发创新“两步走”计划：首先以技术创新确立领先地位——通过论证行业前瞻性学术成果，研判技术发展方向并加强专利储备，做到在研产品快人一步；其次以应用创新抢占市场份额——通过聆听临床医生的操作感受，改良产品设计参数并提高使用性能，做到核心产品更为贴近临床医生的使用需求。
　　对于未来发展，公司表示将继续专注于内镜微创诊疗器械领域，以全球消化道疾病患者和临床医疗服务人员为中心，不断提升产品的临床性能和市场竞争力。同时，公司将进一步巩固欧洲市场、发力美国市场，并抓住医疗改革机遇扩大境内市场份额，凭借高效的研发模式、卓越的产品质量和优质的售后服务努力发展成为全球知名的内镜微创诊疗器械提供商。
（文章来源：证券时报网）