丽珠集团自研注射用醋酸曲普瑞林微球获批 为国内首家

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丽珠集团自研注射用醋酸曲普瑞林微球获批 为国内首家
2023-05-11 14:08:00


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  5月11日,丽珠集团发布公告,注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

  注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂,2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。
  该药是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,具有起效时间长、减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。截至目前,注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为1.08亿元。
  根据国家药监局审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,曲普瑞林长效缓控释制剂国内共有3个进口产品上市,包括达菲林(注射用醋酸曲普瑞林)、达必佳(注射用曲普瑞林)、注射用双羟萘酸曲普瑞林,除丽珠集团外暂无其他国产厂家取得生产批件。根据IQVIA抽样统计估测数据,2022年曲普瑞林制剂国内销售总额为14.08亿元,其中长效缓控释制剂销售额为12.38亿元。
(文章来源:新京报)
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