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翰宇药业:利那洛肽胶囊获药物临床试验批准
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翰宇药业:利那洛肽胶囊获药物临床试验批准
2023-05-15 18:13:00
翰宇药业
5月15日公告,5月11日,公司收到国家药品监督管理局下发的通知书,公司“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准。申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。
利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国Ironwood公司研发,于2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和IBS-C。
(文章来源:界面新闻)
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