5月29日，艺妙神州携靶向BCMA的新一代CAR-T细胞产品（HP21）亮相2023中关村论坛，并参加国际技术交易大会的新产品首发推介。
　　嵌合抗原受体（CAR）修饰T细胞技术（CAR-T细胞技术）是一种革命性的治疗恶性肿瘤方法，被认为是近年来肿瘤治疗领域的重大突破。自2011年以来，多项大型临床试验已证明靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法对复发难治B细胞白血病（B-ALL）患者具有出色的疗效，完全缓解（CR）率高达68%至93%，部分患者能够达到治愈的效果。B细胞成熟抗原（BCMA）仅在浆细胞、一小部分B细胞和骨髓瘤细胞上表达，使其成为此类治疗的合适靶抗原。
　　截至目前，全球上已有两款靶向BCMA的CAR-T细胞产品获批上市。多项涉及抗BCMA CAR-T细胞的临床试验数据表明，复发难治性骨髓瘤患者可以达到客观反应。尽管这些研究有助于证明CAR-T细胞疗法的短期安全性和有效性，然而大多数患者疾病缓解持续时间不超过18个月，需要进一步的研究来延缓骨髓瘤患者复发，包括提高CAR-T细胞的生物学活性，优化CAR-T细胞的制备工艺。
　　HP21 CAR-T细胞产品采用四代CAR-T设计，含有靶向BCMA的scFv、CD8α铰链区和跨膜区、4-1BB共刺激信号域、优化改造的CD3ζ信号域及共表达于细胞膜表面的增强型共刺激受体。快速CAR-T细胞制备技术使生产周期缩短到两天，提高了患者可及性和临床疗效。
　　艺妙神州表示，HP21 CAR-T细胞产品已应用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的探索性临床研究中，已完成8例患者回输。
（文章来源：新京报）