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海正药业:替格瑞洛原料药上市申请获准
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海正药业:替格瑞洛原料药上市申请获准
2023-05-30 17:28:00
海正药业
5月30日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率,原研厂家为阿斯利康。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约197万元。
本次公司替格瑞洛原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售。
(文章来源:界面新闻)
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