基石药业:阿伐替尼片获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者

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基石药业:阿伐替尼片获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者
2023-06-05 21:43:00
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  6月5日,港股创新药企基石药业宣布,其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。ISM是一种罕见的血液系统疾病,可广泛累及多个器官系统并出现一系列异常症状,显著影响患者的生活质量。值得注意的是,泰吉华是全球首个且目前唯一获批用于治疗该疾病的药物。据了解,此前FDA已经批准泰吉华用于胃肠道间质瘤(GIST)和晚期系统性肥大细胞增多症(SM)患者,中国和欧盟也已批准泰吉华上市销售。
  此外,泰吉华在KIT D816V突变复发/难治性急性髓系白血病和KIT17/18突变GIST也表现出优异的治疗潜力。
  商业化方面,基石药业已经与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,同时也推动了泰吉华列入惠民保项目,进一步提高药物的可及性及可负担性。同时,基石药业通过泰吉华“泽泰而安”2.0患者救助项目援助药品,减轻疾病对患者家庭和社会的负担,提高患者生活质量。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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