太极集团“注射用头孢唑林钠”通过一致性评价

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太极集团“注射用头孢唑林钠”通过一致性评价
2023-06-06 19:58:00


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  太极集团6月6日晚间公告,近日公司控股子公司——西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》,其申报的“注射用头孢唑林钠(注册分类:化学药品;规格:0.5g、1.0g)” 经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的感染。该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2022 年)》乙类处方药品。经查询国家药监局数据库,国内迄今有78家公司有该药物生产批件,西南药业是第15家通过该药品一致性评价的公司。经《Menet》数据库统计,2022年注射用头孢唑林钠在中国城市公立样本代表医院销售总额约6.16亿元。截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用1052万元。
  太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升其市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。(王屹)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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