上证报中国证券网讯近日，科兴制药在商业化合作上动作不断，继引进国内曲妥珠单抗生物类似药之后，其在乳腺癌领域管线布局再落一子。

　　科兴制药与甫康药业签署了马来酸奈拉替尼片的国际商业化许可合作协议，获得甫康药业口服马来酸奈拉替尼片（“赫赛佳”）在印度尼西亚、泰国、越南、菲律宾、马来西亚和埃及6个国家的商业化权益。公司的肿瘤产品线再次扩充，海外商业化实力获肯定。
　　马来酸奈拉替尼片（neratinib）是一种口服、不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，不可逆地阻断HER2及ER的下游信号通路，抑制肿瘤细胞增殖和生长，是全球用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的新型药物，已经被国内外多个权威指南推荐。早期乳腺癌强化辅助治疗的临床研究显示，奈拉替尼能够显著降低HER2早期乳腺癌患者的复发风险。另外，奈拉替尼具有可透过血脑屏障的特性，可以显著降低中枢神经系统复发转移的风险。FDA获批的适应症还包括治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。欧洲、南美洲、非洲和东南亚等几十个国家和地区也都获批上市。
　　甫康药业的马来酸奈拉替尼片已在国内申报上市，适应症为早期乳腺癌、转移性乳腺癌。
　　科兴制药近年来海外商业化实力频获业内肯定，特别是在新兴市场的推进方面更是突飞猛进。同时，科兴制药聚焦肿瘤、免疫类药物，积极开拓与优秀药企的多方合作，寻找符合“三高一快”标准的产品合作出海，不断提升国产创新药物的可及性和可负担性。
　　通过产品组合布局，科兴制药在乳腺癌领域拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和奈拉替尼等重磅产品。随着产品管线日益完善，将大大增强公司的市场竞争优势，为公司未来持续发展添足马力。（谭鹏鹏）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）