一品红获盐酸左西替利嗪口服滴剂药品补充申请批准通知书

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一品红获盐酸左西替利嗪口服滴剂药品补充申请批准通知书
2023-06-12 12:58:00
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  一品红6月12日午间公告显示,其全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪口服滴剂的《药品补充申请批准通知书》。
  根据公告,公司研发的盐酸左西替利嗪口服滴剂用于治疗下述疾病的过敏相关症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。盐酸左西替利嗪口服滴剂为国家医保产品。公司获批的盐酸左西替利嗪口服滴剂按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报,视同通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,2022年左西替利嗪在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额约3.06亿元。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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